Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IgE antitest csökkentése humán allergiás alanyokban

2018. augusztus 20. frissítette: Paul Greenberger, Northwestern University
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy egy neuropeptid, P anyag, ha egy allergénnel, például parlagfűvel együtt injektálják, csökkentheti-e az allergiás reakcióképességet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az allergiás rhinitis (szénanátha) sok gyermeket és felnőttet érint, és az asztma kialakulásának kockázati tényezője. Ez a vizsgálat a neurotranszmittert, a P anyagot, egy kis molekulát alkalmaz, amely az idegvégződésekben, az agyban, a bőrben, a tüdőben és a gyomor-bélrendszerben található. Az alanyok P-anyagot és alacsony dózisú allergént, például parlagfüvet kapnak az allergiás reakcióképesség csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pozitív azonnali típusú bőrteszt parlagfű vagy fű pollenre vagy harmadik (standardizált) allergénre, ha a parlagfű és a fű pollen allergénje sem pozitív
  • az önkénteseknek rendelkezésre kell állniuk az allergén injekcióhoz, majd a bőrön történő titráláshoz a beiratkozási időszak kezdetétől számított körülbelül 1 évig

Kizárási kritériumok:

  • az önkéntes terhes vagy szoptat
  • kóros elektrokardiogram 50 év felettieknél
  • béta-adrenerg antagonisták vagy triciklikus antidepresszánsok alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: anyag P-alacsony dózisú allergén
Substance P injekciók 8 egymást követő, növekvő adag allergénnel
Biológiai: anyag P
P anyag injekciója és alacsony dózisú allergén vagy placebo
Biológiai: P anyag injekciók
P anyag injekciói 8 hétig
Kísérleti: anyag P-közepes dózisú allergén
P anyag szekvenciális, növekvő dózisú allergénnel
Biológiai: anyag P
P anyag injekciója és alacsony dózisú allergén vagy placebo
Biológiai: P anyag injekciók
P anyag injekciói 8 hétig
Kísérleti: anyag P-alacsony/közepes dózisú allergén
P anyag 16 egymást követő növekvő allergéndózissal
Biológiai: anyag P
P anyag injekciója és alacsony dózisú allergén vagy placebo
Biológiai: P anyag injekciók
P anyag injekciói 8 hétig
Aktív összehasonlító: anyag P-placebo
A P anyag placebo injekciói és placebo
Biológiai: anyag P
P anyag injekciója és alacsony dózisú allergén vagy placebo
Biológiai: P anyag injekciók
P anyag injekciói 8 hétig
Kísérleti: placebo-alacsony dózisú allergén
Placebo injekciók 8 egymást követő növekvő alacsony dózisú allergén injekcióval
Biológiai: anyag P
P anyag injekciója és alacsony dózisú allergén vagy placebo
Biológiai: P anyag injekciók
P anyag injekciói 8 hétig
Placebo Comparator: placebo-placebo
P-anyag placebo és allergén placebo (hetente)
Biológiai: anyag P
P anyag injekciója és alacsony dózisú allergén vagy placebo
Biológiai: P anyag injekciók
P anyag injekciói 8 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CBER ID50 bőrteszt eredménye
Időkeret: 1-6 hónappal az injekció beadása után
Az ID50 bőrteszt eredménye az FDA CBER módszertanát használja a bőr parlagfű és fű pollen allergénekkel szembeni allergiás reakcióképességének változásának meghatározására.
1-6 hónappal az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul A Greenberger, M.D., Northwestern University Feinberg School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BB-IND 4458

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szezonális allergiás rhinitis

Klinikai vizsgálatok a anyag P

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel