非诺贝特转化对他汀类药物治疗患者甘油三酯水平的影响

假设：接受非诺贝特 54mg 的研究受试者将保持与接受 160mg 非诺贝特的患者相似的甘油三酯水平。

该随机试验的主要目的是衡量将患者从每天 160 毫克的非诺贝特转为每天 54 毫克的他汀类药物治疗与继续使用每天 160 毫克的非诺贝特治疗甘油三酯的患者相比的影响。 次要目标包括评估剂量变化对低密度脂蛋白 (LDL)、HDL、谷丙转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清肌酐 (SCr) 的影响，以及与处方 54mg 而非160毫克。 电子病历将用于识别受试者并收集有关人口统计学、合并症和伴随降脂治疗的数据。 受试者将由主要研究者 (PI)、联合首席研究者 (Co-PI) 通过电话招募，或在资格筛选和初级保健医生批准后由提供者推荐。 在参与本研究之前，受试者必须提供书面知情同意书和健康保险隐私与责任法案 (HIPAA) 隐私规则授权。 受试者将被随机分配到干预组（转换为 54 毫克非诺贝特）或对照组（继续服用 160 毫克非诺贝特）。 两个研究组中的受试者都将接受基线评估的空腹血脂、ALT/AST 和 SCr。 所有受试者将在入学后大约 8 周进行重复实验室。 所有受试者将继续接受基于脂质值的标准护理。 研究期大约从 2010 年 10 月 29 日开始，一直持续到 2011 年 6 月 30 日。