Effekt av fenofibratomvandling på triglyceridnivåer hos patienter på statinterapi

Hypotes: Studiepersoner som får fenofibrat 54 mg kommer att bibehålla liknande triglyceridnivåer som patienter på 160 mg fenofibrat.

Det primära syftet med denna randomiserade studie är att mäta effekten av att konvertera patienter på statinbehandling från fenofibrat 160 mg till 54 mg per dag jämfört med patienter som fortsätter med fenofibrat 160 mg per dag för triglycerider. Sekundära mål inkluderar att utvärdera effekten av dosförändringen på lågdensitetslipoprotein (LDL), HDL, alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST) och serumkreatinin (SCr), och de potentiella kostnadsbesparingarna förknippade med att förskriva 54 mg istället för 160mg. Elektroniska journaler kommer att användas för att identifiera försökspersoner och samla in data om demografi, komorbida tillstånd och samtidig lipidsänkande terapi. Försökspersoner kommer att rekryteras för inskrivning via telefon av huvudutredaren (PI), co-principal investigators (Co-PIs) eller leverantörsremiss efter behörighetsscreening och godkännande från sin primärvårdsläkare. Försökspersoner måste tillhandahålla skriftligt informerat samtycke och Health Insurance Privacy and Accountability Act (HIPAA) tillstånd för integritetsregeln innan de deltar i denna studie. Försökspersoner kommer att randomiseras till antingen interventionsarmen (omvandling till 54 mg fenofibrat) eller till kontrollarmen (fortsätter på 160 mg fenofibrat). Försökspersoner i båda studiearmarna kommer att få fastande lipidpaneler, ALT/AST och SCr utvärderade vid baslinjen. Alla försökspersoner kommer att ha upprepade laborationer cirka 8 veckor efter registreringen. Alla försökspersoner kommer att fortsätta att få standardvård baserad på lipidvärden. Studieperioden börjar ungefär den 29 oktober 2010 och pågår till den 30 juni 2011.