Effekt av fenofibratkonvertering på triglyseridnivåer hos pasienter på statinterapi

Hypotese: Forsøkspersoner som får fenofibrat 54 mg vil opprettholde tilsvarende triglyseridnivåer som pasienter på 160 mg fenofibrat.

Hovedmålet med denne randomiserte studien er å måle effekten av å konvertere pasienter på statinbehandling fra fenofibrat 160 mg til 54 mg per dag sammenlignet med pasienter som fortsetter med fenofibrat 160 mg per dag for triglyserider. Sekundære mål inkluderer å evaluere effekten av doseendringen på lipoprotein med lav tetthet (LDL), HDL, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) og serumkreatinin (SCr), og de potensielle kostnadsbesparelsene forbundet med å forskrive 54 mg i stedet for 160 mg. Elektroniske journaler vil bli brukt til å identifisere forsøkspersoner og samle inn data om demografi, komorbide tilstander og samtidig lipidsenkende terapi. Emner vil bli rekruttert for påmelding via telefon av hovedetterforskeren (PI), co-principal investigators (Co-PIs), eller leverandørhenvisning etter kvalifikasjonsscreening og godkjenning fra deres primærlege. Forsøkspersonene må gi skriftlig informert samtykke og godkjenning fra Health Insurance Privacy and Accountability Act (HIPAA) personvernregel før de deltar i denne studien. Forsøkspersoner vil bli randomisert til enten intervensjonsarmen (konvertering til 54 mg fenofibrat) eller til kontrollarmen (forblir på 160 mg fenofibrat). Forsøkspersoner i begge studiearmene vil ha fastende lipidpaneler, ALT/AST og SCr evaluert ved baseline. Alle forsøkspersoner vil ha gjentatte laboratorier ca. 8 uker etter påmelding. Alle forsøkspersoner vil fortsette å motta standardbehandling basert på lipidverdier. Studieperioden starter omtrent 29. oktober 2010 og varer til 30. juni 2011.