Fenofibraatin konversion vaikutus statiinihoitoa saavien potilaiden triglyseriditasoihin

Hypoteesi: Tutkimushenkilöt, jotka saavat fenofibraattia 54 mg, säilyttävät samanlaisen triglyseriditason kuin potilaat, jotka saavat 160 mg fenofibraattia.

Tämän satunnaistetun tutkimuksen ensisijainen tavoite on mitata vaikutusta, jolla potilaat siirtyvät statiinihoitoon fenofibraattiannoksesta 160 mg 54 mg:aan päivässä verrattuna potilaisiin, jotka jatkavat fenofibraattia 160 mg päivässä triglyseridien hoitoon. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu arvioida annosmuutoksen vaikutusta matalatiheyksisiin lipoproteiiniin (LDL), HDL:iin, alaniiniaminotransferaasiin (ALT), aspartaattiaminotransferaasiin (AST) ja seerumin kreatiniiniin (SCr) sekä mahdollisia kustannussäästöjä, jotka liittyvät 54 mg:n määräämiseen. 160 mg. Sähköisiä potilastietoja käytetään tutkittavien tunnistamiseen ja tietojen keräämiseen väestötiedoista, samanaikaisista sairauksista ja samanaikaisesta lipidejä alentavasta hoidosta. Päätutkija (PI), rinnakkaistutkijat (Co-PI) tai palveluntarjoajan lähetteet rekrytoivat koehenkilöt ilmoittautumista varten puhelimitse soveltuvuusseulonnan ja perusterveydenhuollon lääkärin hyväksynnän jälkeen. Tutkittavien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA (Health Insurance Privacy and Accountability Act) -tietosuojasäännön valtuutus ennen tähän tutkimukseen osallistumista. Koehenkilöt satunnaistetaan joko interventioryhmään (muunnos 54 mg:ksi fenofibraattia) tai kontrolliryhmään (jäljellä 160 mg fenofibraattia). Molempien tutkimusryhmien koehenkilöillä on lähtötilanteessa paastolipidipaneelit, ALT/AST ja SCr. Kaikilla koehenkilöillä on uusintalaboratorio noin 8 viikon kuluttua ilmoittautumisesta. Kaikki koehenkilöt saavat jatkossakin normaalia lipidiarvoihin perustuvaa hoitoa. Opintojakso alkaa noin 29.10.2010 ja kestää 30.6.2011 asti.