Effekt af fenofibratkonvertering på triglyceridniveauer hos patienter på statinterapi

Hypotese: Forsøgspersoner, der får fenofibrat 54 mg, vil opretholde samme triglyceridniveauer som patienter på 160 mg fenofibrat.

Det primære formål med dette randomiserede forsøg er at måle virkningen af ​​at konvertere patienter til statinbehandling fra fenofibrat 160 mg til 54 mg pr. dag sammenlignet med patienter, der fortsætter med fenofibrat 160 mg pr. dag for triglycerider. Sekundære mål omfatter evaluering af effekt af dosisændringen på lavdensitetslipoprotein (LDL), HDL, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) og serumkreatinin (SCr) og de potentielle omkostningsbesparelser forbundet med at ordinere 54 mg i stedet for 160mg. Elektroniske lægejournaler vil blive brugt til at identificere forsøgspersoner og indsamle data om demografi, komorbide tilstande og samtidig lipidsænkende terapi. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret til tilmelding via telefon af den primære investigator (PI), co-principal investigators (Co-PI'er) eller udbyderhenvisning efter berettigelsesscreening og godkendelse fra deres primære læge. Forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke og godkendelse af Health Insurance Privacy and Accountability Act (HIPAA) privatlivsregler før deltagelse i denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten interventionsarmen (konvertering til 54 mg fenofibrat) eller til kontrolarmen (forbliver på 160 mg fenofibrat). Forsøgspersoner i begge undersøgelsesarme vil have fastende lipidpaneler, ALT/AST og SCr evalueret ved baseline. Alle forsøgspersoner vil have gentagne laboratorier cirka 8 uger efter tilmelding. Alle forsøgspersoner vil fortsat modtage standardbehandling baseret på lipidværdier. Studieperioden begynder cirka den 29. oktober 2010 og løber til den 30. juni 2011.