Efeito da Conversão de Fenofibrato nos Níveis de Triglicerídeos em Pacientes em Terapia com Estatina

Hipótese: Os participantes do estudo que receberam 54 mg de fenofibrato manterão níveis de triglicerídeos semelhantes aos dos pacientes que receberam 160 mg de fenofibrato.

O objetivo principal deste estudo randomizado é medir o impacto da conversão de pacientes em terapia com estatina de fenofibrato 160mg para 54mg por dia em comparação com pacientes que continuam com fenofibrato 160mg por dia para triglicerídeos. Os objetivos secundários incluem a avaliação do efeito da mudança de dosagem na lipoproteína de baixa densidade (LDL), HDL, alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e creatinina sérica (SCr) e a economia potencial associada à prescrição de 54 mg em vez de 160mg. Registros médicos eletrônicos serão usados ​​para identificar os indivíduos e coletar dados demográficos, comorbidades e terapia hipolipemiante concomitante. Os indivíduos serão recrutados para inscrição por telefone pelo investigador principal (PI), investigadores co-principais (Co-PIs) ou encaminhamento do provedor após triagem de elegibilidade e aprovação de seu médico de cuidados primários. Os indivíduos devem fornecer consentimento informado por escrito e autorização de regra de privacidade da Lei de Privacidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde (HIPAA) antes da participação neste estudo. Os indivíduos serão randomizados para o braço de intervenção (conversão para 54mg de fenofibrato) ou para o braço de controle (permanecendo em 160mg de fenofibrato). Os indivíduos em ambos os braços do estudo terão painéis lipídicos em jejum, ALT/AST e SCr avaliados na linha de base. Todos os indivíduos terão laboratórios repetidos aproximadamente 8 semanas após a inscrição. Todos os indivíduos continuarão a receber tratamento padrão com base nos valores lipídicos. O período de estudo começará aproximadamente em 29 de outubro de 2010 e vai até 30 de junho de 2011.