Wpływ konwersji fenofibratu na poziomy trójglicerydów u pacjentów leczonych statyną

Hipoteza: Osoby badane otrzymujące fenofibrat w dawce 54 mg utrzymają podobne poziomy triglicerydów jak pacjenci otrzymujący fenofibrat w dawce 160 mg.

Głównym celem tego randomizowanego badania jest zmierzenie wpływu zmiany leczenia pacjentów na statynę z fenofibratu w dawce 160 mg na 54 mg na dobę w porównaniu z pacjentami, którzy kontynuują leczenie triglicerydami fenofibratem w dawce 160 mg na dobę. Cele drugorzędowe obejmują ocenę wpływu zmiany dawki na lipoproteiny o małej gęstości (LDL), HDL, aminotransferazę alaninową (ALT), aminotransferazę asparaginianową (AST) i kreatyninę w surowicy (SCr) oraz potencjalne oszczędności związane z przepisywaniem dawki 54 mg zamiast 160 mg Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie wykorzystana do identyfikacji pacjentów i zebrania danych demograficznych, chorób współistniejących i towarzyszącej terapii obniżającej poziom lipidów. Pacjenci będą rekrutowani do rejestracji przez telefon przez głównego badacza (PI), współgłównych badaczy (Co-PI) lub skierowanie przez usługodawcę po sprawdzeniu kwalifikacji i zatwierdzeniu przez ich lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Przed wzięciem udziału w tym badaniu uczestnicy muszą przedstawić pisemną świadomą zgodę oraz autoryzację dotyczącą przepisów dotyczących prywatności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencji (zmiana na 54 mg fenofibratu) lub do ramienia kontrolnego (pozostanie na 160 mg fenofibratu). U pacjentów w obu ramionach badania na początku badania zostaną ocenione panele lipidowe na czczo, ALT/AST i SCr. Wszyscy badani będą mieli powtórne badania laboratoryjne po około 8 tygodniach od rejestracji. Wszyscy pacjenci będą nadal otrzymywać standardową opiekę opartą na wartościach lipidów. Okres studiów rozpocznie się około 29 października 2010 i potrwa do 30 czerwca 2011.