提高抗尼古丁免疫疗法的疗效 (PETNic002)

纳入标准：

• 18-55岁
• 过去一年平均每天至少吸 10 支香烟
• 呼气一氧化碳 (CO) 读数至少为 15 ppm
• 表达在未来三到四个月内戒烟的愿望。
• 潜在受试者必须同意在参与本研究期间使用可接受的避孕措施。
• 潜在受试者必须同意在参与本研究期间避免以下情况：
• 参与本协议之外的任何其他与尼古丁相关的修改策略

• 使用香烟以外的烟草制品，包括烟斗、雪茄、鼻烟和嚼烟

  • 使用实验（研究）药物或设备；
  • 使用非法药物；
  • 使用精神科药物；
  • 使用阿片类药物；
  • 使用全身性类固醇或其他免疫抑制剂。

排除标准：

1. 高血压（收缩压>140 mm Hg，舒张压>100 mm Hg，伴有高血压病史）；以前没有高血压诊断的受试者的筛查血压可能高达 160/100。
2. 有症状的低血压（收缩压<90 mm Hg，舒张压<60 mm Hg）。
3. 但是，如果研究医师或医师助理确定病情稳定，可以通过药物控制并且绝不会危及个人安全，则可以允许有高血压病史的参与者参加研究。
4. 冠心病或其他心血管疾病；
5. 心脏病发作的终生病史；
6. 心律失常（心律不齐）；
7. 胸痛（除非病史、检查和心电图 (ECG) 明确表明非心源性疼痛）；
8. 心（心）疾（包括但不限于瓣膜性心脏病、心脏杂音、心力衰竭）；
9. 肝脏或肾脏疾病（肾结石、胆结石除外）；
10. 胃食管反流或胃灼热以外的胃肠道问题或疾病；
11. 过去 30 天内有活动性溃疡；
12. 肺部疾病（包括但不限于慢性阻塞性肺病 (COPD)、肺气肿和哮喘）；
13. 大脑异常或其他神经系统疾病（包括但不限于中风、脑肿瘤和癫痫症）；
14. 最近不明原因的昏厥；
15. 提供血液样本的问题；
16. 用胰岛素治疗的糖尿病；非胰岛素治疗的糖尿病（除非葡萄糖低于 180mg/dcl 且 HbA1c 低于 7%）；
17. 目前的癌症或过去六个月的癌症治疗（基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外）；
18. 皮肤病；
19. 自身免疫性疾病；
20. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或 HIV 危险行为；
21. 严重过敏；
22. 其他重大医疗状况；
23. 目前患有精神疾病，包括重度抑郁发作、惊恐发作、精神病、躁郁症或进食障碍；
24. 怀孕或哺乳的母亲；

25. 使用（在过去 30 天内）：

    • 非法药物（或者如果尿液药物筛查呈阳性），
    • 实验（研究）药物；
    • 精神科药物，包括抗抑郁药、抗精神病药或任何其他已知会影响戒烟的药物（例如 可乐定）；
    • 用于止痛或睡眠的阿片类药物（允许使用用于止痛或睡眠的非阿片类药物）
    • 无烟烟草（嚼烟、鼻烟）、雪茄、烟斗或电子烟；
    • 尼古丁替代疗法或任何其他戒烟辅助手段。
26. 酒精滥用 - AUDIT（酒精使用障碍鉴定测试）问卷将用于评估酒精滥用。
27. 以前有过使用“流感”疫苗或任何其他疫苗的负面经历。
28. 长期大量接触铝（职业或医疗）；
29. 肺功能测试结果 < 60% 的 FEV1 和 FVC 预​​测值；
30. 身体质量指数 > 38kg/m2；
31. 精神病或双相情感障碍史；
32. 之前接触过 CTY002-NicQ 或任何其他尼古丁疫苗。