항니코틴 면역요법의 효능 향상 (PETNic002)

포함 기준:

• 18-55세
• 지난 1년 동안 하루 평균 최소 10개비의 담배를 피웠다.
• 만료 공기 일산화탄소(CO) 수치가 15ppm 이상이어야 합니다.
• 앞으로 3~4개월 안에 금연하겠다는 의사를 표현하십시오.
• 잠재적 피험자는 본 연구에 참여하는 동안 허용 가능한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 잠재적 피험자는 본 연구에 참여하는 동안 다음을 피하는 데 동의해야 합니다.
• 이 프로토콜 이외의 다른 니코틴 관련 수정 전략에 참여

• 파이프 담배, 시가, 스너프 및 씹는 담배를 포함한 담배 이외의 담배 제품 사용

  • 실험적(조사용) 약물 또는 장치 사용;
  • 불법 약물 사용;
  • 정신과 약물 사용;
  • 아편 약물 사용;
  • 전신 스테로이드 또는 기타 면역억제제의 사용.

제외 기준:

1. 고혈압(수축기 >140mmHg, 확장기 >100mmHg, 고혈압 병력과 함께); 이전에 고혈압 진단을 받지 않은 피험자는 160/100까지 선별 혈압을 가질 수 있습니다.
2. 증상이 있는 저혈압(수축기 <90mmHg, 확장기 <60mmHg).
3. 그러나 고혈압 병력이 있는 참가자는 연구 의사 또는 의사 보조가 상태가 안정적이고 약물로 조절되며 개인의 안전을 위협하지 않는다고 판단하는 경우 연구에 참여하도록 허용될 수 있습니다.
4. 관상 동맥 심장 질환 또는 기타 심혈관 장애;
5. 평생 심장마비의 역사;
6. 심장 리듬 장애(불규칙한 심장 리듬);
7. 흉통(이력, 검사 및 심전도(ECG)이 비심장 원인을 명확하게 나타내지 않는 한)
8. 심장(심장) 장애(심장 판막 질환, 심잡음, 심부전을 포함하나 이에 제한되지 않음);
9. 간 또는 신장 장애(신장 결석, 담석 제외)
10. 위식도 역류 또는 속 쓰림 이외의 위장 문제 또는 질병;
11. 지난 30일 동안 활동성 궤양;
12. 폐 장애(만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 폐기종 및 천식을 포함하나 이에 제한되지 않음);
13. 뇌 이상 또는 기타 신경학적 장애(뇌졸중, 뇌종양 및 발작 장애를 포함하되 이에 국한되지 않음),
14. 최근에 설명할 수 없는 졸도 주문;
15. 혈액 샘플 제공 문제;
16. 인슐린으로 치료되는 당뇨병; 비인슐린 치료 당뇨병(포도당이 180mg/dcl 미만이고 HbA1c가 7% 미만인 경우 제외);
17. 현재 암 또는 지난 6개월 동안의 암 치료(기저 또는 편평 세포 피부암 제외);
18. 피부질환;
19. 자가 면역 질환;
20. 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 HIV 위험 행동;
21. 심한 알레르기;
22. 기타 주요 의학적 상태;
23. 주요 우울 에피소드, 공황 발작, 정신병, 양극성 장애 또는 섭식 장애를 포함하는 현재의 정신 질환;
24. 임산부 또는 수유모;

25. 사용(지난 30일 이내):

    • 불법 약물(또는 소변 약물 스크리닝이 양성인 경우),
    • 실험(연구) 약물;
    • 항우울제, 항정신병제 또는 금연에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물(예: 클로니딘);
    • 통증 또는 수면을 위한 아편제 약물(통증 또는 수면을 위한 비마약성 약물은 허용됨)
    • 무연 담배(씹는 담배, 코담배), 시가, 파이프 또는 전자 담배;
    • 니코틴 대체 요법 또는 기타 금연 보조제.
26. 알코올 남용 - AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test) 설문지는 알코올 남용을 평가하는 데 사용됩니다.
27. "독감" 백신 또는 기타 백신에 대한 부정적인 경험의 이전 병력.
28. 높은 만성 알루미늄 노출(직업 또는 의료);
29. FEV1 및 FVC에 대한 예측 값의 < 60% 폐 기능 테스트 결과;
30. 체질량 지수 > 38kg/m2;
31. 정신병 또는 양극성 장애의 병력;
32. CTY002-NicQ 또는 기타 니코틴 백신에 대한 사전 노출.