810nm二极管激光治疗毛发角化病 (KP)
2021年12月2日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
研究人员希望确定二极管激光（一种波长较长的激光）是否能有效治疗毛发角化病，并希望为讨论和管理这种皮肤病打开一扇门。
感兴趣的主要结果是治疗部位与未治疗部位的总体盲评严重程度评分的差异。
感兴趣的次要结果是患者对治疗部位的自评严重程度评分的变化。
为了解释潜在的自然疾病进展或消退，研究人员还将比较患者的平均变化与未治疗部位严重程度评分的平均变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 18 至 65 岁之间
- 受试者诊断为涉及双臂的毛发角化病
- 受试者的皮肤类型为 Fitzpatrick I - III
- 对象身体健康
- 受试者有意愿和能力理解并提供知情同意
排除标准：
- 18岁以下或65岁以上
- Fitzpatrick 皮肤类型大于 III 的受试者
- 过去一年接受过任何手臂激光治疗的受试者
- 同时诊断为另一种皮肤病或恶性肿瘤的受试者
- 在过去一个月内上臂被晒黑或晒伤的受试者
- 任何皮肤部位有开放性、不愈合的疮或感染的受试者
- 无法理解方案或给予知情同意的受试者
- 服用口服光敏药物或将局部光敏药物应用于任一手臂的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无激光治疗
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有源比较器：45-60 J 二极管激光治疗
二极管激光治疗将以 45-60 J 开始，持续 30 毫秒至 100 毫秒。
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810 nm 二极管激光器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病严重程度评分的差异
大体时间：12周
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主要结果指标是疾病严重程度总分的差异，结合发红和粗糙度/凹凸量表，在治疗部位和对照部位之间，由盲法皮肤科医生在初次就诊后 12 周进行评分。
这些量表未经验证，因为没有相关的验证量表可用。
然而，评分者在量表的使用方面接受了培训和校准，并且在审查研究图像之前，被要求根据研究中使用的相同 4 点定性子量表对档案皮肤图像进行评分。
每个量表的范围从 0 到 3，0 表示没有，3 表示严重。
总分将发红和粗糙/凹凸量表分数相加，范围为 0（无/更好的结果）至 6（严重/更差的结果）。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者自评严重程度
大体时间：12周
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该结果测量是疾病严重程度总分的差异，结合发红和粗糙度/凹凸量表，在治疗部位和对照部位之间，由患者在初次就诊后 12 周评定。
这些量表未经验证，因为没有相关的验证量表可用。
每个量表的范围从 0 到 3，0 表示没有，3 表示严重。
总分将发红和粗糙/凹凸量表分数相加，范围为 0（无/更好的结果）至 6（严重/更差的结果）。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月21日
首次发布 (估计)
2011年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月2日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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