Keratosis Pilariksen hoito 810 nm:n diodilaserilla (KP)
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Tutkijat toivovat selvittävänsä, onko diodilaser, pidemmän aallonpituuden laser, tehokas keratosis pilariksen hoidossa, ja toivottavasti avaa oven tämän ihosairauden keskusteluun ja hoitoon.
Kiinnostava ensisijainen tulos on ero kokonaissokkojen arvioijien vakavuuspisteissä hoidettujen ja käsittelemättömien kohtien välillä.
Kiinnostava toissijainen tulos on muutos potilaan itsearvioimassa vaikeusastepisteissä hoidetusta kohdasta.
Mahdollisen luonnollisen taudin etenemisen tai regression huomioon ottamiseksi tutkijat vertaavat myös potilaan keskimääräisiä muutoksia hoitamattoman kohdan vakavuuspisteiden keskimääräisiin muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheena on 18-65-vuotiaat
- Tutkittavalla on diagnosoitu keratosis pilaris molemmissa käsivarsissa
- Tutkittavalla on Fitzpatrick-ihotyyppi I-III
- Kohde on hyvässä kunnossa
- Tutkittavalla on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
- Kohteet, joiden Fitzpatrick-ihotyyppi on suurempi kuin III
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet laserhoitoa käsivarteen viimeisen vuoden aikana
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti diagnosoitu toinen ihosairaus tai pahanlaatuinen kasvain
- Koehenkilöt, joilla on ollut rusketusta tai palamista olkavarresta viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on avoimia, parantumattomia haavaumia tai infektioita missä tahansa ihokohdassa
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka ottavat oraalisia valolle herkistäviä lääkkeitä tai jotka käyttävät paikallisia valolle herkistäviä lääkkeitä jompaankumpaan käsivarteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei laserhoitoa
|
|
|
Active Comparator: 45-60 J diodilaserterapia
Diodilaserhoito aloitetaan 45–60 J 30–100 ms:n ajan.
|
810 nm:n diodilaser
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot taudin vakavuuspisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta oli ero sairauden vaikeusasteen kokonaispisteydessä, jossa yhdistettiin punoitus- ja karheus-/kuhmumisasteikot, hoidetun kohdan ja kontrollikohdan välillä sokettujen ihotautilääkärien arvioimana 12 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen.
Näitä asteikkoja ei validoitu, koska asiaankuuluvaa validoitua asteikkoa ei ollut saatavilla.
Arvioijat kuitenkin koulutettiin ja kalibroitiin asteikon käyttöön, ja ennen tutkimuskuvien tarkastelua heitä pyydettiin arvioimaan arkistoidut ihokuvat samoilla 4-pisteen kvalitatiivisilla alaasteikoilla, joita käytettiin tutkimuksessa.
Jokainen asteikko vaihteli välillä 0-3, 0 ei mitään ja 3 oli vakava.
Kokonaispisteet summasivat punoitus- ja karheus/kuoppausasteikon pisteet välillä 0 (ei mitään / parempi tulos) 6 (vaikea/huonompi tulos).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan itse arvioima vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä tulosmitta oli ero sairauden vaikeusasteen kokonaispisteydessä, jossa yhdistettiin punoitus- ja karheus/kuhmuusasteikot, hoidetun kohdan ja kontrollikohdan välillä, potilaan arvioimana 12 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen.
Näitä asteikkoja ei validoitu, koska asiaankuuluvaa validoitua asteikkoa ei ollut saatavilla.
Jokainen asteikko vaihteli välillä 0-3, 0 ei mitään ja 3 oli vakava.
Kokonaispisteet summasivat punoitus- ja karheus/kuoppausasteikon pisteet välillä 0 (ei mitään / parempi tulos) 6 (vaikea/huonompi tulos).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA111810
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .