810nm 다이오드 레이저를 이용한 모공각화증 치료 (KP)
2021년 12월 2일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
연구자들은 장파장 레이저인 다이오드 레이저가 모공각화증 치료에 효과적인지 여부를 확인하고 이 피부 상태에 대한 논의와 관리에 문을 열기를 희망합니다.
주요 관심 결과는 처리된 부위 대 처리되지 않은 부위의 전체 맹검 평가자 심각도 점수의 차이입니다.
관심 있는 2차 결과는 치료 부위에 대한 환자의 자가 평가 중증도 점수의 변화입니다.
잠재적인 자연적 질병 진행 또는 퇴행을 설명하기 위해 연구자는 환자의 평균 변화를 치료되지 않은 부위의 중증도 점수의 평균 변화와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18~65세입니다.
- 피험자는 양쪽 팔을 포함하는 모공각화증 진단을 받았습니다.
- 피험자는 피츠패트릭 피부 타입 I - III를 가지고 있습니다.
- 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
- Fitzpatrick 피부 유형이 III보다 큰 피험자
- 지난 1년 동안 겨드랑이에 레이저 치료를 받은 적이 있는 피험자
- 다른 피부 상태 또는 악성 종양의 동시 진단을 받은 피험자
- 지난 한 달 동안 상완에 황갈색 또는 일광 화상을 입은 피험자
- 모든 피부 부위에 개방적이고 치유되지 않는 궤양 또는 감염이 있는 피험자
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- 경구 감광제를 복용하거나 국소 감광제를 양 팔에 바르는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 레이저 치료 없음
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활성 비교기: 45-60 J 다이오드 레이저 치료
다이오드 레이저 요법은 30ms~100ms 동안 45~60J에서 시작됩니다.
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810nm 다이오드 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 심각도 점수의 차이
기간: 12주
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1차 결과 측정은 초기 방문 후 12주에 맹검 피부과 의사가 평가한 치료 부위와 대조 부위 사이의 발적 및 거칠기/울퉁불퉁함 척도를 결합한 질병 중증도 총 점수의 차이였습니다.
관련된 검증된 척도를 사용할 수 없었기 때문에 이러한 척도는 검증되지 않았습니다.
그러나 평가자는 척도 사용에 대해 훈련 및 보정을 받았으며 연구 이미지를 검토하기 전에 연구에서 사용된 것과 동일한 4점 질적 하위 척도에서 보관 피부 이미지를 평가하도록 요청받았습니다.
각 척도의 범위는 0에서 3까지이며, 0은 없음, 3은 심각함입니다.
총 점수는 0(없음/더 좋은 결과)에서 6(심각한/더 나쁜 결과) 범위에 대한 발적 및 거칠음/울퉁불퉁함 척도 점수를 합산했습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 스스로 평가한 심각도
기간: 12주
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이 결과 척도는 초기 방문 후 12주에 환자가 평가한 치료 부위와 대조 부위 사이의 발적 및 거칠기/울퉁불퉁 척도를 결합한 질병 중증도 총 점수의 차이였습니다.
관련된 검증된 척도를 사용할 수 없었기 때문에 이러한 척도는 검증되지 않았습니다.
각 척도의 범위는 0에서 3까지이며, 0은 없음, 3은 심각함입니다.
총 점수는 0(없음/더 좋은 결과)에서 6(심각한/더 나쁜 결과) 범위에 대한 발적 및 거칠음/울퉁불퉁함 척도 점수를 합산했습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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