Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie rogowacenia mieszkowego za pomocą lasera diodowego 810 nm (KP)

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University
Badacze mają nadzieję ustalić, czy laser diodowy, laser o większej długości fali, jest skuteczny w leczeniu rogowacenia mieszkowego i miejmy nadzieję, otwierając drzwi do dyskusji i leczenia tego stanu skóry. Podstawowym wynikiem zainteresowania jest różnica w ogólnych wynikach ciężkości ślepego oceniającego dla miejsc leczonych i nietraktowanych. Drugorzędnym wynikiem zainteresowania jest zmiana samooceny ciężkości leczonego miejsca przez pacjenta. Aby uwzględnić potencjalną naturalną progresję lub regresję choroby, badacze porównają również średnie zmiany pacjenta ze średnimi zmianami w wynikach ciężkości miejsca nieleczonego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest w wieku od 18 do 65 lat
  • Podmiot ma rozpoznanie rogowacenia mieszkowego obejmującego oba ramiona
  • Podmiot ma typ skóry I - III według Fitzpatricka
  • Podmiot jest w dobrym stanie zdrowia
  • Podmiot ma chęć i zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia
  • Osoby z typem skóry Fitzpatricka wyższym niż III
  • Osoby, które przeszły laseroterapię ramion w ciągu ostatniego roku
  • Pacjenci z równoczesną diagnozą innego stanu skóry lub nowotworu złośliwego
  • Osoby z opalenizną lub oparzeniami słonecznymi na ramionach w ciągu ostatniego miesiąca
  • Osoby z otwartymi, niegojącymi się ranami lub infekcjami w dowolnym miejscu na skórze
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy przyjmują doustne leki fotouczulające lub stosują miejscowe leki fotouczulające na którąkolwiek rękę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez leczenia laserowego
Aktywny komparator: Terapia laserem diodowym 45-60 J
Terapia laserem diodowym zostanie rozpoczęta przy 45-60 J przez 30 ms do 100 ms.
Urządzenie: Laser diodowy
Laser diodowy 810 nm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach ciężkości choroby
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pierwszorzędową miarą wyniku była różnica w całkowitej punktacji ciężkości choroby, łączącej skale zaczerwienienia i szorstkości/wybrzuszenia, między miejscem leczonym a miejscem kontrolnym, oceniona przez zaślepionych dermatologów po 12 tygodniach od pierwszej wizyty. Skale te nie zostały zwalidowane, ponieważ nie była dostępna odpowiednia skala zwalidowana. Jednak osoby oceniające zostały przeszkolone i skalibrowane w zakresie korzystania ze skali, a przed przeglądem obrazów badawczych poproszono ich o ocenę archiwalnych obrazów skóry w tych samych 4-punktowych podskalach jakościowych, które zastosowano w badaniu. Każda skala zawierała się w przedziale od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak, a 3 poważne. Całkowity wynik stanowił sumę wyników w skali zaczerwienienia i szorstkości/guzkowatości w zakresie od 0 (brak/lepszy wynik) do 6 (poważny/gorszy wynik).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie samooceny pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tą miarą wyniku była różnica w całkowitej punktacji ciężkości choroby, łączącej skale zaczerwienienia i szorstkości/wybrzuszenia, pomiędzy miejscem leczonym a miejscem kontrolnym, oceniona przez pacjenta 12 tygodni po pierwszej wizycie. Skale te nie zostały zwalidowane, ponieważ nie była dostępna odpowiednia skala zwalidowana. Każda skala zawierała się w przedziale od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak, a 3 poważne. Całkowity wynik stanowił sumę wyników w skali zaczerwienienia i szorstkości/guzkowatości w zakresie od 0 (brak/lepszy wynik) do 6 (poważny/gorszy wynik).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MA111810

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rogowacenie mieszkowe (KP)

Badania kliniczne na Laser diodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj