Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba keratózy pilaris 810 nm diodovým laserem (KP)

2. prosince 2021 aktualizováno: Murad Alam, Northwestern University
Vyšetřovatelé doufají, že zjistí, zda je diodový laser, laser s delší vlnovou délkou, účinný při léčbě keratózy pilaris, a doufejme, že otevře dveře do diskuse a léčby tohoto kožního onemocnění. Primárním výsledkem zájmu je rozdíl v celkovém slepém skóre závažnosti léčených a neléčených míst. Sekundárním výstupem, který nás zajímá, je změna v pacientově vlastním hodnocení závažnosti léčeného místa. Aby bylo možné zohlednit potenciální přirozenou progresi nebo regresi onemocnění, výzkumníci také porovnají průměrné změny pacienta s průměrnými změnami ve skóre závažnosti neléčeného místa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je ve věku 18 až 65 let
  • Subjekt má diagnózu keratosis pilaris zahrnující obě paže
  • Subjekt má Fitzpatrickův typ kůže I - III
  • Subjekt je v dobrém zdravotním stavu
  • Subjekt má ochotu a schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let nebo nad 65 let
  • Subjekty s Fitzpatrickovým typem pleti vyšším než III
  • Subjekty, které v minulém roce podstoupily jakoukoli laserovou terapii
  • Subjekty se souběžnou diagnózou jiného kožního onemocnění nebo malignity
  • Subjekty s opálením nebo spálením nad paží za poslední měsíc
  • Subjekty s otevřenými, nehojícími se vředy nebo infekcemi na jakémkoli místě kůže
  • Subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas
  • Subjekty, které užívají orální fotosenzibilizační léky nebo které aplikují topické fotosenzibilizační léky na kteroukoli paži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné laserové ošetření
Aktivní komparátor: 45-60 J diodová laserová terapie
Diodová laserová terapie bude zahájena při 45-60 J po dobu 30 ms až 100 ms.
Přístroj: Diodový laser
810nm diodový laser

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre závažnosti onemocnění
Časové okno: 12 týdnů
Primárním výsledným měřítkem byl rozdíl v celkovém skóre závažnosti onemocnění, kombinující zarudnutí a škály drsnosti/hrbolatosti, mezi léčeným místem a kontrolním místem, jak bylo hodnoceno zaslepenými dermatology 12 týdnů po úvodní návštěvě. Tyto škály nebyly validovány, protože nebyla k dispozici žádná relevantní validovaná škála. Hodnotitelé však byli vyškoleni a kalibrováni na používání škály a před přezkoumáním snímků studie byli požádáni, aby hodnotili archivní snímky kůže na stejných 4bodových kvalitativních subškálách použitých ve studii. Každá stupnice se pohybovala od 0 do 3, přičemž 0 byla žádná a 3 byla závažná. Celkové skóre sčítalo skóre zarudnutí a drsnosti/hrbolatosti v rozsahu od 0 (žádný/lepší výsledek) do 6 (závažný/horší výsledek).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost hodnocená pacientem sama
Časové okno: 12 týdnů
Tímto výsledným měřítkem byl rozdíl v celkovém skóre závažnosti onemocnění, kombinující zarudnutí a škály drsnosti/hrbolatosti, mezi léčeným místem a kontrolním místem, jak bylo hodnoceno pacientem 12 týdnů po úvodní návštěvě. Tyto škály nebyly validovány, protože nebyla k dispozici žádná relevantní validovaná škála. Každá stupnice se pohybovala od 0 do 3, přičemž 0 byla žádná a 3 byla závažná. Celkové skóre sčítalo skóre zarudnutí a drsnosti/hrbolatosti v rozsahu od 0 (žádný/lepší výsledek) do 6 (závažný/horší výsledek).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MA111810

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Keratóza pilaris (KP)

Klinické studie na Diodový laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit