辛伐他汀治疗代偿期肝硬化门静脉高压症的研究 (SIMPRO)

肝硬化失代偿与生存率急剧下降有关。 门脉高压 (PHT) 的进展是门脉压力梯度 (PPG) ≥10mmHg（临床显着 HTP）时出现的失代偿的主要决定因素。 40% 的代偿期肝硬化患者有轻度 PHT。 然而，随着疾病的进展，41% 的患者会出现具有临床意义的 PHT。 在肝硬化中，PHT 是由血流阻力增加引起的，其中一个动态成分是由于一氧化氮 (NO) 生物利用度降低。 在晚期疾病中，增加的门静脉流入也有助于 PHT。 β受体阻滞剂对伴有轻度 PHT 的代偿期肝硬化无效。 在早期肝硬化中，血管扩张剂可能更有效。 他汀类药物是抑制 HMG-CoA 还原酶活性的药物，由于 NO 的生物利用度增强而诱导选择性肝血管舒张。 急性时，它们会降低肝阻力，而长期使用他汀类药物会降低 PPG，而不会对体循环产生有害影响。 这项多中心、随机、双盲安慰剂对照研究旨在评估辛伐他汀治疗是否可以预防轻度 PHT（PPG 在 6 至 10 mmHg 之间）进展为具有临床意义的 PHT。 代偿期肝硬化患者，既往无失代偿，无食管静脉曲张风险且 PPG 在 6 至 10 mmHg 之间。 计算得出的样本量为 80 名患者，研究持续时间为 4 年（包括 2 年和至少 2 年的随访）。