Estudio sobre simvastatina en hipertensión portal en cirrosis compensada (SIMPRO)

La descompensación de la cirrosis se asocia con una reducción drástica de la supervivencia. La progresión de la hipertensión portal (HTP) es el principal determinante de la descompensación que aparece cuando el gradiente de presión portal (GPP) es ≥ 10 mmHg (HTP clínicamente significativa). El 40% de los pacientes cirróticos compensados ​​tienen HTP leve. Sin embargo, con la progresión de la enfermedad, el 41% desarrolla HTP clínicamente significativa. En la cirrosis, la HTP resulta de una mayor resistencia al flujo sanguíneo, con un componente dinámico debido a la disminución de la biodisponibilidad del óxido nítrico (NO). En la enfermedad avanzada, el aumento del flujo venoso portal también contribuye a la HTP. Los bloqueadores beta no han sido útiles en la cirrosis compensada con HTP leve. En cirrosis temprana, los vasodilatadores pueden ser más adecuados. Las estatinas, fármacos que inhiben la actividad de la HMG-CoA reductasa, inducen vasodilatación hepática selectiva debido a una mayor biodisponibilidad de NO. De forma aguda, disminuyen la resistencia hepática, mientras que con el uso a largo plazo, las estatinas disminuyen la PPG sin efectos nocivos sobre la circulación sistémica. Este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo tiene como objetivo evaluar si el tratamiento con simvastatina puede prevenir la progresión de la HTP leve (con PPG entre 6 y 10 mmHg) a HTP clínicamente significativa. Se incluirán pacientes con cirrosis compensada, sin descompensación previa, sin várices esofágicas de riesgo y con PPG entre 6 y 10 mmHg. El tamaño de muestra calculado es de 80 pacientes y la duración del estudio de 4 años (2 años incluidos y un seguimiento de al menos 2 años).