Изучение симвастатина при портальной гипертензии при компенсированном циррозе (SIMPRO)

Декомпенсация цирроза связана с резким снижением выживаемости. Прогрессирование портальной гипертензии (ПГТ) является основной детерминантой декомпенсации, которая появляется, когда градиент портального давления (ППГ) составляет ≥10 мм рт. ст. (клинически значимая ГПТ). 40% пациентов с компенсированным циррозом имеют легкую ЛГ. Однако при прогрессировании заболевания у 41% развивается клинически значимая ЛГТ. При циррозе ЛГТ возникает в результате повышенного сопротивления кровотоку с динамическим компонентом из-за снижения биодоступности оксида азота (NO). На поздних стадиях заболевания увеличение портального венозного притока также способствует ЛГТ. Бета-блокаторы неэффективны при компенсированном циррозе с легкой ЛГ. При раннем циррозе сосудорасширяющие средства могут быть более адекватными. Статины, препараты, ингибирующие активность ГМГ-КоА-редуктазы, вызывают селективную вазодилатацию печени за счет повышенной биодоступности NO. Остро они снижают печеночную резистентность, тогда как при длительном применении статины снижают ППГ без вредного влияния на системный кровоток. Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование направлено на оценку того, может ли лечение симвастатином предотвратить прогрессирование легкой ЛГ (с ППГ от 6 до 10 мм рт. ст.) до клинически значимой ЛГ. В исследование будут включены пациенты с компенсированным циррозом без предшествующей декомпенсации, без варикозно расширенных вен пищевода и с ППГ от 6 до 10 мм рт.ст. Расчетный размер выборки составляет 80 пациентов, а продолжительность исследования — 4 года (включая 2 года и период наблюдения не менее 2 лет).