Estudo sobre Sinvastatina na Hipertensão Portal na Cirrose Compensada (SIMPRO)

A descompensação da cirrose está associada a uma redução dramática da sobrevida. A progressão da hipertensão portal (HP) é o principal determinante da descompensação que aparece quando o gradiente de pressão portal (PPG) é ≥10mmHg (HTP clinicamente significativo). 40% dos pacientes cirróticos compensados ​​têm HP leve. No entanto, com a progressão da doença, 41% desenvolvem HP clinicamente significativa. Na cirrose, a HP resulta do aumento da resistência ao fluxo sanguíneo, com componente dinâmico devido à diminuição da biodisponibilidade do óxido nítrico (NO). Na doença avançada, o aumento do influxo venoso portal também contribui para a HP. Os betabloqueadores não têm sido úteis na cirrose compensada com HP leve. Na cirrose precoce, os vasodilatadores podem ser mais adequados. As estatinas, drogas que inibem a atividade da HMG-CoA redutase, induzem a vasodilatação hepática seletiva devido ao aumento da biodisponibilidade do NO. Agudamente, diminuem a resistência hepática, enquanto com o uso prolongado de estatinas diminui a PPG sem efeitos deletérios na circulação sistêmica. Este estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo tem como objetivo avaliar se o tratamento com sinvastatina pode prevenir a progressão de HP leve (com PPG entre 6 e 10 mmHg) para HP clinicamente significativa. Serão incluídos pacientes com cirrose compensada, sem descompensação prévia, sem varizes esofágicas de risco e com PPG entre 6 e 10 mmHg. O tamanho amostral calculado é de 80 pacientes e a duração do estudo é de 4 anos (2 anos incluindo e um acompanhamento de pelo menos 2 anos).