Badanie dotyczące symwastatyny w nadciśnieniu wrotnym w wyrównanej marskości wątroby (SIMPRO)

Dekompensacja marskości wiąże się z dramatycznym zmniejszeniem przeżywalności. Progresja nadciśnienia wrotnego (PHT) jest głównym wyznacznikiem dekompensacji, która pojawia się, gdy gradient ciśnienia wrotnego (PPG) wynosi ≥10 mmHg (istotne klinicznie HTP). 40% pacjentów z wyrównaną marskością wątroby ma łagodny PHT. Jednak wraz z postępem choroby u 41% rozwija się klinicznie istotny PHT. W marskości wątroby PHT wynika ze zwiększonego oporu przepływu krwi, ze składową dynamiczną wynikającą ze zmniejszonej biodostępności tlenku azotu (NO). W zaawansowanej chorobie zwiększony napływ żyły wrotnej również przyczynia się do PHT. Beta-adrenolityki nie okazały się przydatne w wyrównanej marskości wątroby z łagodnym PHT. We wczesnej marskości bardziej odpowiednie mogą być leki rozszerzające naczynia krwionośne. Statyny, leki hamujące aktywność reduktazy HMG-CoA, indukują selektywne rozszerzenie naczyń wątrobowych dzięki zwiększonej biodostępności NO. Ostro zmniejszają opór wątroby, podczas gdy przy długotrwałym stosowaniu statyny zmniejszają PPG bez szkodliwego wpływu na krążenie ogólnoustrojowe. To wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą ma na celu ocenę, czy leczenie symwastatyną może zapobiegać progresji łagodnego PHT (z PPG między 6 a 10 mmHg) do klinicznie istotnego PHT. Pacjenci z wyrównaną marskością wątroby, bez wcześniejszej dekompensacji, bez zagrożonych żylaków przełyku iz PPG między 6 a 10 mmHg zostaną włączeni do badania. Obliczona wielkość próby to 80 pacjentów, a czas trwania badania 4 lata (w tym 2 lata i okres obserwacji co najmniej 2 lata).