利培酮与奥氮平作为治疗抵抗性抑郁症的附加治疗

纳入标准：

符合以下所有标准的受试者有资格参加本试验：

1. 男性或女性门诊病人；
2. 年龄在 18 至 65 岁之间（包括极端情况）；
3. 患有由 SCID-IV 的抑郁症部分确定的当前非精神病性单相抑郁症发作的受试者。
4. 患有难治性抑郁症的受试者被定义为对两个连续的以足够剂量给予不同抗抑郁药至少 4 周的单一疗法疗程没有反应（当前的抗抑郁药疗程可以被认为是第二个失败的疗程）和；
5. 目前服用 SSRI 或 SNRI 至少 4 周，剂量足够且无反应的受试者，定义为 CGI-I 得分为 3 分或以上。 并且在进入前 2 周内没有剂量变化。
6. 17 项 HAM-D 的最低分数为 16
7. 提供知情同意的能力。

排除标准：

不能选择符合以下一项或多项标准的受试者：

1. 根据 HAM-D 自杀项目得分为 3 分或主治医师认为有积极自杀倾向的受试者；
2. 除尼古丁或咖啡因依赖或焦虑症以外的其他当前（最近 2 个月内的活动症状）轴 I DSM IV 诊断。
3. 使用不允许的伴随治疗；或其他精神药物，偶尔服用苯二氮卓类药物除外。 （参见“抢救药物”）；
4. 进入试验后 3 个月内有酒精或药物滥用或依赖史）；
5. 需要药物治疗的癫痫症；
6. 需要紧急治疗或禁忌使用利培酮或奥氮平的活跃医疗状况。 例如，稳定的甲状腺疾病或哮喘是可以接受的，而急性肝炎则不行；
7. 在试验开始前 30 天内参加药物研究试验
8. 已知对利培酮、奥氮平或抗抑郁药敏感；
9. 抗精神病药物恶性综合征 (NMS) 病史；
10. 根据研究者的判断，受试者有可能对自己或他人造成伤害，或对财产造成重大损失；
11. 怀孕或哺乳的女性受试者；
12. 没有充分避孕措施（绝育、屏障、宫内节育器、口服避孕药、长效孕激素的肌内或皮下给药）的育龄女性受试者；

15.在当前发作期间先前接触过利培酮或奥氮平。