Risperidon vs. Olanzapina jako leczenie dodatkowe w depresji opornej na leczenie

Kryteria przyjęcia:

Osoby, które spełniają wszystkie poniższe kryteria, kwalifikują się do tego badania:

1. Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej lub żeńskiej;
2. W wieku od 18 do 65 lat (w tym skrajne);
3. Osoby cierpiące na bieżący epizod niepsychotycznej depresji jednobiegunowej, jak określono w sekcji dotyczącej depresji SCID-IV.
4. Pacjenci z depresją oporną na leczenie zdefiniowaną jako brak odpowiedzi na dwa kolejne cykle monoterapii podawanej w odpowiednich dawkach przez co najmniej 4 tygodnie z różnymi lekami przeciwdepresyjnymi (obecny kurs leku przeciwdepresyjnego można uznać za drugi nieudany kurs) oraz;
5. Pacjenci obecnie przyjmujący SSRI lub SNRI przez co najmniej 4 tygodnie, w odpowiedniej dawce i niereagujący na leczenie, jak określono na podstawie wyniku 3 lub więcej w skali CGI-I. i brak zmiany dawki przez 2 tygodnie przed wejściem.
6. Minimalny wynik 16 na 17 pozycjach HAM-D
7. Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Nie można wybrać przedmiotów spełniających jedno lub więcej z poniższych kryteriów:

1. Osoby, które mają aktywne skłonności samobójcze, co określono na podstawie wyniku 3 w pozycji dotyczącej samobójstwa w HAM-D lub w opinii lekarza prowadzącego;
2. Inna aktualna (aktywna symptomatologia w ciągu ostatnich 2 miesięcy) diagnoza osi I DSM IV inna niż uzależnienie od nikotyny lub kofeiny lub inna niż zaburzenie lękowe.
3. Stosowanie niedozwolonej terapii towarzyszącej; lub inne leki psychotropowe, z wyjątkiem okazjonalnych benzodiazepin. (Patrz „Leki doraźne”);
4. Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania);
5. Zaburzenie napadowe wymagające leczenia;
6. Czynny stan chorobowy wymagający pilnej pomocy lub przeciwwskazany do zastosowania rysperydonu lub olanzapiny. Na przykład stabilna choroba tarczycy lub astma byłyby dopuszczalne, podczas gdy ostre zapalenie wątroby nie;
7. Udział w badaniu eksperymentalnym leku w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
8. Znana wrażliwość na risperidon, olanzapinę lub lek przeciwdepresyjny;
9. Historia złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS);
10. Osoby, które w ocenie badacza są bezpośrednio narażone na zranienie siebie lub innych osób lub spowodowanie znacznych szkód majątkowych;
11. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
12. Kobieta w wieku rozrodczym bez odpowiedniej antykoncepcji (sterylizacja, metoda mechaniczna, wkładka domaciczna, doustne środki antykoncepcyjne, domięśniowe lub podskórne podanie progestagenów typu depot);

15. Wcześniejsza ekspozycja na risperidon lub olanzapinę podczas obecnego epizodu.