Risperidone vs Olanzapina come trattamento aggiuntivo nella depressione resistente al trattamento

Criterio di inclusione:

I soggetti che soddisfano tutti i seguenti criteri sono idonei per questo studio:

1. Ambulatori maschi o femmine;
2. Età compresa tra 18 e 65 anni (estremi inclusi);
3. Soggetti che soffrono di un episodio attuale di depressione unipolare non psicotica come determinato dalla sezione sulla depressione dello SCID-IV.
4. Soggetti con depressione resistente al trattamento definita come mancata risposta a due cicli successivi di monoterapia somministrati a dosi adeguate per un minimo di 4 settimane con diversi antidepressivi (l'attuale ciclo di antidepressivi può essere considerato un secondo ciclo fallito) e;
5. Soggetti che attualmente assumono un SSRI o uno SNRI per almeno 4 settimane, a un dosaggio adeguato e che non rispondono, come definito da un punteggio di 3 o più sul CGI-I. e nessun cambiamento della dose per 2 settimane prima dell'ingresso.
6. Un punteggio minimo di 16 su 17 item HAM-D
7. Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Non possono essere selezionati soggetti che soddisfano uno o più dei seguenti criteri:

1. Soggetti che sono attivamente suicidi come determinato da un punteggio di 3 sull'item suicidio sull'HAM-D o secondo l'opinione del medico curante;
2. Altra diagnosi attuale (sintomatologia attiva negli ultimi 2 mesi) Asse I DSM IV diversa dalla dipendenza da nicotina o caffeina o diversa da un disturbo d'ansia.
3. Uso di terapie concomitanti non consentite; o altri farmaci psicotropi ad eccezione delle occasionali benzodiazepine. (Vedi "Farmaci di salvataggio");
4. Storia di abuso o dipendenza da alcol o droghe, entro 3 mesi dall'ingresso nello studio);
5. Disturbo convulsivo che richiede farmaci;
6. Condizione medica attiva che richiede attenzione urgente o che potrebbe controindicare l'uso di risperidone o olanzapina. Ad esempio, una malattia tiroidea stabile o l'asma sarebbero accettabili, mentre l'epatite acuta no;
7. Partecipazione a una sperimentazione farmacologica sperimentale entro 30 giorni prima dell'inizio della sperimentazione
8. Sensibilità nota al risperidone, all'olanzapina o all'antidepressivo;
9. Storia della sindrome neurolettica maligna (SNM);
10. Soggetti che sono a rischio imminente di lesioni a se stessi o ad altri, o che causano danni significativi alla proprietà, come giudicato dall'investigatore;
11. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o allattamento;
12. Soggetto di sesso femminile in età fertile senza contraccezione adeguata (sterilizzazione, barriera, IUD, contraccettivi orali, somministrazione intramuscolare o sottocutanea di depot-progestinici);

15.Precedente esposizione a risperidone o olanzapina durante l'episodio in corso.