Risperidona vs. Olanzapina como tratamento complementar na depressão resistente ao tratamento

Critério de inclusão:

Indivíduos que atendem a todos os critérios a seguir são elegíveis para este estudo:

1. Ambulatórios masculinos ou femininos;
2. Idade entre 18 e 65 anos (extremos incluídos);
3. Indivíduos que sofrem de um episódio atual de depressão unipolar não psicótica, conforme determinado pela seção de depressão do SCID-IV.
4. Indivíduos com depressão resistente ao tratamento definida como falha em responder a dois cursos sucessivos de monoterapia administrados em doses adequadas por um período mínimo de 4 semanas com diferentes antidepressivos (o curso atual de antidepressivo pode ser considerado como segundo curso falhado) e;
5. Indivíduos atualmente tomando um SSRI ou um SNRI por pelo menos 4 semanas, em dosagem adequada e sem resposta, conforme definido por uma pontuação de 3 ou mais no CGI-I. e nenhuma mudança de dose por 2 semanas antes da entrada.
6. Uma pontuação mínima de 16 no 17 item HAM-D
7. Capacidade de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

Indivíduos que atendem a um ou mais dos seguintes critérios não podem ser selecionados:

1. Indivíduos que são ativamente suicidas conforme determinado por uma pontuação de 3 no item suicídio no HAM-D ou na opinião do médico assistente;
2. Outro diagnóstico atual (sintomatologia ativa nos últimos 2 meses) do Eixo I DSM IV que não seja dependência de nicotina ou cafeína ou outro que não seja um transtorno de ansiedade.
3. Uso de terapia concomitante não permitida; ou outra medicação psicotrópica, exceto benzodiazepínicos ocasionais. (Consulte "Medicação de resgate");
4. Histórico de abuso ou dependência de álcool ou drogas, dentro de 3 meses após a entrada no estudo);
5. Distúrbio convulsivo que requer medicação;
6. Condição médica ativa que requer atenção urgente ou que contra-indicaria o uso de risperidona ou olanzapina. Por exemplo, doença estável da tireoide ou asma seriam aceitáveis, enquanto hepatite aguda não;
7. Participação em um teste de medicamento experimental dentro de 30 dias antes do início do teste
8. Sensibilidade conhecida à risperidona, olanzapina ou antidepressivo;
9. História de síndrome neuroléptica maligna (SNM);
10. Sujeitos que estão em risco iminente de ferir a si mesmos ou a outros, ou causar danos significativos à propriedade, conforme julgado pelo investigador;
11. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando;
12. Indivíduo do sexo feminino em idade fértil sem contracepção adequada (esterilização, barreira, DIU, contraceptivos orais, administração intramuscular ou subdérmica de progestágenos de depósito);

15. Exposição prévia a risperidona ou olanzapina durante o episódio atual.