Risperidon vs. Olanzapin som tillægsbehandling ved behandling af resistent depression

Inklusionskriterier:

Emner, der opfylder alle følgende kriterier, er berettigede til dette forsøg:

1. Mandlige eller kvindelige ambulante patienter;
2. I alderen mellem 18 og 65 år (ekstremiteter inkluderet);
3. Forsøgspersoner, der lider af en aktuel episode af ikke-psykotisk, unipolær depression som bestemt af depressionssektionen af ​​SCID-IV.
4. Forsøgspersoner med behandlingsresistent depression defineret som manglende respons på to på hinanden følgende forløb af monoterapi givet i passende doser i minimum 4 uger med forskellige antidepressiva (den nuværende kur med antidepressiva kan betragtes som anden mislykket kur) og;
5. Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager en SSRI eller en SNRI i mindst 4 uger, i en passende dosis og ikke reagerer, som defineret ved en score på 3 eller mere på CGI-I. og ingen dosisændring i 2 uger før indtræden.
6. En minimumsscore på 16 på de 17 emner HAM-D
7. Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Emner, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, kan ikke vælges:

1. Forsøgspersoner, der er aktivt selvmordstruede som bestemt af en score på 3 på selvmordselementet på HAM-D eller efter den behandlende læges mening;
2. Anden aktuel (aktiv symptomatologi inden for de sidste 2 måneder) Akse I DSM IV diagnose andet end nikotin- eller koffeinafhængighed eller andet end en angstlidelse.
3. Brug af ikke tilladt samtidig behandling; eller anden psykotrop medicin undtagen lejlighedsvise benzodiazepiner. (Se "Redningsmedicin");
4. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for 3 måneder efter indtræden i forsøget);
5. Anfaldslidelse, der kræver medicin;
6. Aktiv medicinsk tilstand, der kræver akut opmærksomhed, eller som ville kontraindicere brugen af ​​risperidon eller olanzapin. For eksempel ville stabil skjoldbruskkirtelsygdom eller astma være acceptabel, hvorimod akut hepatitis ikke ville;
7. Deltagelse i et forsøg med lægemiddel inden for 30 dage før starten af ​​forsøget
8. Kendt følsomhed over for risperidon, olanzapin eller det antidepressive middel;
9. Anamnese med malignt neuroleptisk syndrom (NMS);
10. Emner, der er i overhængende risiko for at komme til skade på sig selv eller andre eller forårsage væsentlig skade på ejendom, som vurderet af efterforskeren;
11. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer;
12. Kvinde i den fødedygtige alder uden tilstrækkelig prævention (sterilisering, barriere, spiral, orale præventionsmidler, intramuskulær eller subdermal administration af depotprogestagener);

15. Tidligere eksponering for risperidon eller olanzapin under den aktuelle episode.