Risperidon vs. Olanzapin als Zusatzbehandlung bei behandlungsresistenter Depression

Einschlusskriterien:

Probanden, die alle der folgenden Kriterien erfüllen, sind für diese Studie geeignet:

1. Männliche oder weibliche ambulante Patienten;
2. Alter zwischen 18 und 65 Jahren (Extreme eingeschlossen);
3. Probanden, die an einer aktuellen Episode einer nicht-psychotischen, unipolaren Depression leiden, wie durch den Depressionsabschnitt des SCID-IV bestimmt.
4. Patienten mit behandlungsresistenter Depression, definiert als Nichtansprechen auf zwei aufeinanderfolgende Monotherapiezyklen, die in angemessenen Dosen für mindestens 4 Wochen mit unterschiedlichen Antidepressiva gegeben wurden (der aktuelle Antidepressivum-Zyklus kann als zweiter fehlgeschlagener Zyklus betrachtet werden) und;
5. Probanden, die derzeit mindestens 4 Wochen lang ein SSRI oder ein SNRI in angemessener Dosierung einnehmen und nicht ansprechen, wie durch eine Punktzahl von 3 oder mehr auf dem CGI-I definiert. und keine Dosisänderung für 2 Wochen vor dem Eintritt.
6. Eine Mindestpunktzahl von 16 bei den 17 Items HAM-D
7. Fähigkeit zur informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

Fächer, die eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllen, können nicht ausgewählt werden:

1. Probanden, die aktiv suizidgefährdet sind, wie durch eine Punktzahl von 3 auf dem Suizid-Item auf dem HAM-D oder nach Meinung des behandelnden Arztes bestimmt;
2. Andere aktuelle (aktive Symptomatik innerhalb der letzten 2 Monate) Achse I DSM IV-Diagnose, die keine Nikotin- oder Koffeinabhängigkeit oder keine Angststörung ist.
3. Verwendung einer nicht zugelassenen Begleittherapie; oder andere Psychopharmaka außer gelegentlichen Benzodiazepinen. (Siehe „Notfallmedikamente“);
4. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb von 3 Monaten nach Eintritt in die Studie);
5. Anfallsleiden, das Medikamente erfordert;
6. Aktiver medizinischer Zustand, der dringend behandelt werden muss oder der die Anwendung von Risperidon oder Olanzapin kontraindizieren würde. Beispielsweise wäre eine stabile Schilddrüsenerkrankung oder Asthma akzeptabel, während eine akute Hepatitis dies nicht tun würde;
7. Teilnahme an einer Arzneimittelstudie innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studie
8. Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Risperidon, Olanzapin oder dem Antidepressivum;
9. Geschichte des malignen neuroleptischen Syndroms (NMS);
10. Probanden, bei denen nach Einschätzung des Ermittlers ein unmittelbares Risiko besteht, sich selbst oder andere zu verletzen oder erheblichen Sachschaden zu verursachen;
11. Weibliche Probanden, die schwanger sind oder stillen;
12. Weibliches Subjekt im gebärfähigen Alter ohne angemessene Verhütung (Sterilisation, Barriere, Spirale, orale Kontrazeptiva, intramuskuläre oder subdermale Verabreichung von Depot-Gestagenen);

15. Frühere Exposition gegenüber Risperidon oder Olanzapin während der aktuellen Episode.