Risperidon vs. Olanzapine als aanvullende behandeling bij behandelingsresistente depressie

Inclusiecriteria:

Proefpersonen die aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor deze studie:

1. Mannelijke of vrouwelijke ambulante patiënten;
2. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar (extremen inbegrepen);
3. Proefpersonen die lijden aan een huidige episode van niet-psychotische, unipolaire depressie zoals bepaald door de depressiesectie van de SCID-IV.
4. Proefpersonen met therapieresistente depressie gedefinieerd als het niet reageren op twee opeenvolgende kuren monotherapie die gedurende minimaal 4 weken in adequate doses met verschillende antidepressiva werden gegeven (de huidige antidepressivakuur kan worden beschouwd als de tweede mislukte kuur) en;
5. Proefpersonen die momenteel een SSRI of een SNRI gebruiken gedurende ten minste 4 weken, in een adequate dosering en niet reageren, zoals gedefinieerd door een score van 3 of meer op de CGI-I. en geen dosisverandering gedurende 2 weken voorafgaand aan binnenkomst.
6. Een minimale score van 16 op het 17 item HAM-D
7. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen die aan een of meer van de volgende criteria voldoen, kunnen niet worden geselecteerd:

1. Proefpersonen die actief suïcidaal zijn, zoals bepaald door een score van 3 op het item suïcide op de HAM-D of volgens de mening van de behandelend arts;
2. Andere huidige (actieve symptomen in de afgelopen 2 maanden) As I DSM IV-diagnose anders dan nicotine- of cafeïneafhankelijkheid of anders dan een angststoornis.
3. Gebruik van niet-toegestane gelijktijdige therapie; of andere psychotrope medicatie behalve occasionele benzodiazepinen. (Zie "Reddingsmedicatie");
4. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik of -afhankelijkheid, binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek);
5. Convulsieve stoornis waarvoor medicatie nodig is;
6. Actieve medische aandoening die dringende aandacht vereist of die een contra-indicatie zou vormen voor het gebruik van risperidon of olanzapine. Een stabiele schildklieraandoening of astma zou bijvoorbeeld acceptabel zijn, terwijl acute hepatitis dat niet zou zijn;
7. Deelname aan een medicijnonderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek
8. Bekende gevoeligheid voor risperidon, olanzapine of het antidepressivum;
9. Geschiedenis van maligne neurolepticasyndroom (MNS);
10. Proefpersonen die een onmiddellijk risico lopen zichzelf of anderen te verwonden, of aanzienlijke schade aan eigendommen te veroorzaken, naar het oordeel van de onderzoeker;
11. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
12. Vrouwelijke patiënt in de vruchtbare leeftijd zonder adequate anticonceptie (sterilisatie, barrière, spiraaltje, orale anticonceptiva, intramusculaire of subdermale toediening van depot-progestagenen);

15. Eerdere blootstelling aan risperidon of olanzapine tijdens de huidige episode.