Rispéridone vs Olanzapine comme traitement d'appoint dans la dépression résistante au traitement

Critère d'intégration:

Les sujets qui répondent à tous les critères suivants sont éligibles pour cet essai :

1. Patients ambulatoires masculins ou féminins ;
2. Âgé entre 18 et 65 ans (extrêmes inclus) ;
3. Sujets souffrant d'un épisode actuel de dépression unipolaire non psychotique, tel que déterminé par la section dépression du SCID-IV.
4. Sujets souffrant de dépression résistante au traitement définie comme une incapacité à répondre à deux cures successives de monothérapie administrées à des doses adéquates pendant au moins 4 semaines avec différents antidépresseurs (la cure actuelle d'antidépresseurs peut être considérée comme un deuxième échec) et ;
5. - Sujets prenant actuellement un ISRS ou un SNRI pendant au moins 4 semaines, à une dose adéquate et ne répondant pas, tel que défini par un score de 3 ou plus sur le CGI-I. et aucun changement de dose pendant 2 semaines avant l'entrée.
6. Un score minimum de 16 sur le 17 item HAM-D
7. Capacité à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Les sujets répondant à un ou plusieurs des critères suivants ne peuvent pas être sélectionnés :

1. Sujets qui sont activement suicidaires tel que déterminé par un score de 3 sur l'item suicide sur le HAM-D ou de l'avis du médecin traitant ;
2. Autre diagnostic actuel (symptômes actifs au cours des 2 derniers mois) Axe I DSM IV autre qu'une dépendance à la nicotine ou à la caféine ou autre qu'un trouble anxieux.
3. Utilisation d'un traitement concomitant non autorisé ; ou d'autres médicaments psychotropes à l'exception des benzodiazépines occasionnelles. (Voir "Médicaments de secours");
4. Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie ou de dépendance, dans les 3 mois suivant l'entrée dans l'essai) ;
5. Trouble convulsif nécessitant des médicaments ;
6. Affection médicale active nécessitant une attention urgente ou qui contre-indiquerait l'utilisation de la rispéridone ou de l'olanzapine. Par exemple, une maladie thyroïdienne stable ou de l'asthme serait acceptable, alors qu'une hépatite aiguë ne le serait pas ;
7. Participation à un essai de médicament expérimental dans les 30 jours précédant le début de l'essai
8. Sensibilité connue à la rispéridone, à l'olanzapine ou à l'antidépresseur ;
9. Antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ;
10. Les sujets qui courent un risque imminent de se blesser ou de blesser autrui, ou de causer des dommages matériels importants, selon le jugement de l'enquêteur ;
11. Sujets féminins enceintes ou allaitant ;
12. Sujet féminin en âge de procréer sans contraception adéquate (stérilisation, barrière, DIU, contraceptifs oraux, administration intramusculaire ou sous-cutanée de progestatifs retard) ;

15. Exposition antérieure à la rispéridone ou à l'olanzapine au cours de l'épisode en cours.