Risperidon vs. Olanzapin jako doplňková léčba při léčbě rezistentní deprese

Kritéria pro zařazení:

Subjekty, které splňují všechna následující kritéria, jsou způsobilé pro tuto studii:

1. Mužské nebo ženské ambulantní pacienty;
2. Věk mezi 18 a 65 lety (včetně extrémů);
3. Subjekty trpící současnou epizodou nepsychotické unipolární deprese, jak je stanoveno v části o depresi SCID-IV.
4. Subjekty s depresí rezistentní na léčbu definovanou jako nereagování na dvě po sobě jdoucí cykly monoterapie podávané v adekvátních dávkách po dobu minimálně 4 týdnů různými antidepresivy (současnou léčbu antidepresivy lze považovat za druhou neúspěšnou kúru) a;
5. Subjekty, které v současné době užívají SSRI nebo SNRI po dobu alespoň 4 týdnů, v adekvátním dávkování a nereagují, jak je definováno skóre 3 nebo více na CGI-I. a žádná změna dávky po dobu 2 týdnů před vstupem.
6. Minimální skóre 16 na 17 položce HAM-D
7. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Nelze vybrat předměty splňující jedno nebo více z následujících kritérií:

1. Subjekty, které jsou aktivně sebevražedné, jak je určeno skórem 3 u sebevražedné položky na HAM-D nebo podle názoru ošetřujícího lékaře;
2. Jiná aktuální (aktivní symptomatologie během posledních 2 měsíců) Diagnóza osy I DSM IV jiná než závislost na nikotinu nebo kofeinu nebo jiná než úzkostná porucha.
3. Použití nepovolené souběžné terapie; nebo jiné psychotropní léky kromě příležitostných benzodiazepinů. (Viz "Záchranná medikace");
4. anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislosti, do 3 měsíců od vstupu do studie);
5. Záchvatová porucha vyžadující léky;
6. Aktivní zdravotní stav, který vyžaduje naléhavou péči nebo který by kontraindikoval použití risperidonu nebo olanzapinu. Například stabilní onemocnění štítné žlázy nebo astma by byly přijatelné, zatímco akutní hepatitida nikoliv;
7. Účast ve zkoumaném lékovém testu do 30 dnů před zahájením hodnocení
8. Známá citlivost na risperidon, olanzapin nebo antidepresiva;
9. Anamnéza neuroleptického maligního syndromu (NMS);
10. Subjekty, které jsou v bezprostředním riziku zranění sebe nebo jiných osob nebo způsobení značné škody na majetku, podle posouzení zkoušejícího;
11. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící;
12. Žena ve fertilním věku bez adekvátní antikoncepce (sterilizace, bariéra, IUD, perorální antikoncepce, intramuskulární nebo subdermální podávání depotních gestagenů);

15. Předchozí expozice risperidonu nebo olanzapinu během aktuální epizody.