Risperidona frente a olanzapina como tratamiento complementario en la depresión resistente al tratamiento

Criterios de inclusión:

Los sujetos que cumplan con todos los siguientes criterios son elegibles para este ensayo:

1. Pacientes ambulatorios masculinos o femeninos;
2. Edad entre 18 y 65 años (extremos incluidos);
3. Sujetos que padecen un episodio actual de depresión unipolar no psicótica según lo determinado por la sección de depresión del SCID-IV.
4. Sujetos con depresión resistente al tratamiento definida como la falta de respuesta a dos ciclos sucesivos de monoterapia administrados en dosis adecuadas durante un mínimo de 4 semanas con diferentes antidepresivos (el ciclo actual de antidepresivo puede considerarse como un segundo ciclo fallido) y;
5. Sujetos que actualmente toman un ISRS o un SNRI durante al menos 4 semanas, en dosis adecuadas y que no responden, según lo definido por una puntuación de 3 o más en el CGI-I. y ningún cambio de dosis durante 2 semanas antes de la entrada.
6. Una puntuación mínima de 16 en el ítem 17 HAM-D
7. Capacidad para dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Las materias que cumplan uno o más de los siguientes criterios no podrán ser seleccionadas:

1. Sujetos que son activamente suicidas según lo determinado por una puntuación de 3 en el ítem de suicidio en el HAM-D o en la opinión del médico tratante;
2. Otro diagnóstico actual (sintomatología activa en los últimos 2 meses) Eje I DSM IV que no sea dependencia de nicotina o cafeína o que no sea un trastorno de ansiedad.
3. Uso de terapia concomitante no permitida; u otra medicación psicotrópica excepto las benzodiazepinas ocasionales. (Consulte "Medicación de rescate");
4. Antecedentes de abuso o dependencia de alcohol o drogas, dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al ensayo);
5. Trastorno convulsivo que requiere medicación;
6. Condición médica activa que requiere atención urgente o que contraindicaría el uso de risperidona u olanzapina. Por ejemplo, la enfermedad tiroidea estable o el asma serían aceptables, mientras que la hepatitis aguda no lo sería;
7. Participación en un ensayo de un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al inicio del ensayo.
8. Sensibilidad conocida a la risperidona, la olanzapina o el antidepresivo;
9. Antecedentes de síndrome neuroléptico maligno (SNM);
10. Sujetos que están en riesgo inminente de lesionarse a sí mismos o a otros, o de causar daños significativos a la propiedad, según lo juzgue el investigador;
11. Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando;
12. Mujer en edad fértil sin anticoncepción adecuada (esterilización, barrera, DIU, anticonceptivos orales, administración intramuscular o subdérmica de progestágenos de depósito);

15. Exposición previa a risperidona u olanzapina durante el episodio actual.