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器官移植受者的免疫监测和检测方法开发 (IMP)

2026年9月8日 更新者：Aneesh K. Mehta、Emory University
本研究的目的是开发一个特征良好的移植患者血液、活检组织和尿液样本库。 未进行移植的受试者也将被纳入进行比较。 样本将用于研究接受移植的患者的特征，这些特征影响他们对移植疗法的反应以及对移植中使用的药物的反应。 这些知识很重要，因为它可以帮助医生设计新药并根据个人情况定制移植疗法，从而减少副作用。 在这项研究中，人们将被要求捐献血液、活检组织和尿液。 这些样本的捐赠不会影响患者的治疗。 这些样本将使用各种生物测试进行测试，以更好地了解免疫抑制药物如何改变免疫系统的各个组成部分。 测试仅用于研究；个人治疗不会因本研究中进行的测试结果而发生变化。 如果有多余的样本，该样本将被存储以供日后其他测试使用。 最终目标是为每个患者找到正确的药物组合，同时保持他们的新器官正常运转。 这项研究是朝着这个方向迈出的第一步，完善了用于表征患者免疫系统的测试

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory University
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • 接触：
          • Tauri Harden, CRC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

埃默里大学医院、埃默里移植中心或亚特兰大儿童保健中心 (CHOA) 的儿科或成人器官移植受者、器官移植候选者、捐赠者和正常志愿者

描述

纳入标准：

  • 器官移植的接受者或候选者或正在埃默里大学或 CHOA 评估的接受者的器官捐献者
  • 正常志愿者包括没有任何已知的终末期器官疾病且未服用任何免疫抑制药物的个体，以及患有需要免疫抑制的病症的个体（即 皮肤病）不需要移植治疗
  • 能够了解研究的目的和风险并愿意给予书面知情同意书，或者对于未成年人，能够给予未成年人同意（5 岁以上的儿童），并附上书面监护人同意书

排除标准：

  • 不符合移植标准或不符合埃默里大学或亚特兰大儿童医疗中心医生随访标准的患者
  • 主治医生认为参与会使患者面临过度风险的任何情况。 具体情况包括但不限于禁止静脉切开术的贫血、凝血病或技术考虑会妨碍在活检中获取足够的组织用于临床使用，或妨碍及时进行同意程序的医疗紧急情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
免疫并发症
出现具有潜在免疫病因或后果的临床公认并发症的移植受者。 例子包括机会性感染、排斥、恶性肿瘤、同种抗体形成或免疫抑制药物毒性。
稳定的移植受者
表现出免疫稳定性的患者，其特征是移植物功能稳定，无明显并发症。 这些患者作为第 1 组的比较者
移植前纵向
适合进行肾脏、胰腺、肝脏或肺移植的患者将被纳入并进行纵向随访。
器官捐献者
符合队列 1-3 标准的个人的捐助者
疾病状态
患有可能导致发育或器官衰竭的肝脏、肾脏或肺部疾病的个体。
普通志愿者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
在器官移植之前或之后从人类受试者中生成一系列特征良好的生物样本，以便使用新的和现有的免疫学测定进行后续评估
大体时间：进行中
进行中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Emory University

调查人员

  • 首席研究员：Aneesh K Mehta, MD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月24日

首次发布 (估计的)

2011年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00006248

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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