Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunovervåking og analyseutvikling hos organtransplanterte mottakere (IMP)

8. september 2026 oppdatert av: Aneesh K. Mehta, Emory University

Formålet med denne studien er å utvikle et velkarakterisert bibliotek av blod, biopsivev og urinprøver fra transplanterte pasienter. Forsøkspersoner uten transplantasjoner vil også bli registrert for sammenligning. Prøver vil bli brukt til å studere egenskapene til pasienter som gjennomgår transplantasjon som påvirker deres respons på transplantasjonsterapier og deres reaksjoner på legemidler som brukes i transplantasjon. Denne kunnskapen er viktig ettersom den hjelper leger med å designe nye medisiner og skreddersy transplantasjonsterapier til individet og dermed redusere bivirkningene. I denne studien vil folk bli bedt om å donere blod, biopsivev og urin. Donasjon av disse prøvene vil ikke påvirke pasientenes behandlinger. Disse prøvene vil bli testet ved hjelp av en rekke biologiske tester for å bedre forstå hvordan immundempende medisiner endrer de ulike komponentene i immunsystemet. Testene vil kun være for forskning; ingen endringer i en persons behandling vil være basert på resultatene av tester utført i denne studien. Dersom det er ekstra prøve, vil prøven bli lagret for bruk i annen testing på et senere tidspunkt. Det endelige målet er å finne den riktige kombinasjonen av medisiner for hver enkelt pasient samtidig som det nye organet fungerer godt. Denne studien er et første skritt i den retningen ved å perfeksjonere tester som brukes til å karakterisere en pasients immunsystem

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Shine Thomas, CRC
Telefonnummer: 404-712-2004
E-post: shine.thomas@emoryhealthcare.org

Studiesteder

Forente stater
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Rekruttering
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Rekruttering
    - Children's Healthcare of Atlanta
    - Ta kontakt med:
      
      Tauri Harden, CRC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske eller voksne organtransplanterte mottakere, kandidater for organtransplantasjon, donorer og normale frivillige ved Emory University Hospital, Emory Transplant Center eller Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mottakere av eller kandidater for organtransplantasjon eller organdonorer for mottakere under evaluering ved Emory University eller CHOA
Normale frivillige for å inkludere individer uten noen kjent organsykdom i sluttstadiet som ikke bruker immunsuppressiv medisin, og individer med tilstander som krever immunsuppresjon (dvs. dermatologiske sykdommer) som ikke krever transplantasjonsterapi
Evne til å forstå formålene og risikoene ved studien og villig gi skriftlig informert samtykke, eller i tilfelle av mindreårige, evne til å gi mindreårig samtykke (barn eldre enn 5 år), i forbindelse med skriftlig samtykke fra verge

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke oppfyller kriteriene for transplantasjon eller post-transplantasjon oppfølging av Emory eller Children's Healthcare of Atlanta leger
Enhver tilstand som, etter den behandlende legens mening, ville sette pasienten i unødig risiko ved å delta. Spesifikke tilstander inkluderer, men er ikke begrenset til, anemi som hindrer flebotomi, koagulopati eller tekniske hensyn som vil forhindre innhenting av tilstrekkelig vev på biopsi for klinisk bruk, eller medisinsk haster som forhindrer rettidig administrering av samtykkeprosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Immunkomplikasjoner Transplantasjonsmottakere som utvikler en klinisk anerkjent komplikasjon med potensiell immunetiologi eller forgreninger. Eksempler inkluderer opportunistisk infeksjon, avvisning, malignitet, alloantistoffdannelse eller immunsuppressiv legemiddeltoksisitet.
Stabil transplantasjonsmottaker Pasienter som viser immunstabilitet preget av stabil graftfunksjon uten tydelige komplikasjoner. Disse pasientene fungerer som komparatorer for gruppe 1
Langsgående før transplantasjon Pasienter som er kandidater for nyre-, bukspyttkjertel-, lever- eller lungetransplantasjon vil bli registrert og fulgt i lengderetningen.
Organdonorer Givere for personer som oppfyller kriteriene for kohorter 1-3
Sykdomstilstand Personer med lever-, nyre- eller lungesykdommer som kan føre til utvikling eller organsvikt.
Vanlige frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Å generere en bank med velkarakteriserte biologiske prøver fra menneskelige forsøkspersoner før eller etter organtransplantasjon for påfølgende evaluering ved bruk av nye og eksisterende immunologiske analyser Tidsramme: Pågående	Pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Aneesh K Mehta, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2007

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene