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Surveillance immunitaire et développement de tests chez les receveurs de transplantation d'organes (IMP)

8 septembre 2026 mis à jour par: Aneesh K. Mehta, Emory University

Le but de cette étude est de développer une bibliothèque bien caractérisée d'échantillons de sang, de tissus biopsiques et d'urine provenant de patients transplantés. Les sujets sans greffe seront également inscrits à des fins de comparaison. Des échantillons seront utilisés pour étudier les caractéristiques des patients subissant une transplantation qui influencent leur réponse aux thérapies de transplantation et leurs réactions aux médicaments utilisés lors de la transplantation. Ces connaissances sont importantes car elles aident les médecins à concevoir de nouveaux médicaments et à adapter les thérapies de transplantation à chaque individu, réduisant ainsi les effets secondaires. Dans cette étude, il sera demandé aux personnes de donner du sang, des tissus biopsiques et de l'urine. Le don de ces échantillons n'influencera pas les traitements des patients. Ces échantillons seront testés à l’aide de divers tests biologiques pour mieux comprendre comment les médicaments immunosuppresseurs modifient les différentes composantes du système immunitaire. Les tests seront uniquement destinés à la recherche ; aucun changement dans le traitement d'un individu ne sera basé sur les résultats des tests effectués dans cette étude. S'il y a un échantillon supplémentaire, l'échantillon sera stocké pour être utilisé ultérieurement dans d'autres tests. Le but ultime est de trouver la bonne combinaison de médicaments pour chaque patient tout en assurant le bon fonctionnement de son nouvel organe. Cette étude constitue un premier pas dans cette direction en perfectionnant les tests permettant de caractériser le système immunitaire d'un patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Shine Thomas, CRC
Numéro de téléphone: 404-712-2004
E-mail: shine.thomas@emoryhealthcare.org

Lieux d'étude

États-Unis
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Recrutement
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Recrutement
    - Children's Healthcare of Atlanta
    - Contact:
      
      Tauri Harden, CRC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Receveurs d'organes pédiatriques ou adultes, candidats à une greffe d'organe, donneurs et volontaires normaux de l'hôpital universitaire Emory, de l'Emory Transplant Center ou du Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)

La description

Critère d'intégration:

Destinataires ou candidats à une transplantation d'organes ou donneurs d'organes pour les receveurs en cours d'évaluation à l'Université Emory ou au CHOA
Les volontaires normaux doivent inclure les personnes sans maladie organique terminale connue qui ne prennent aucun médicament immunosuppresseur, ainsi que les personnes souffrant de maladies nécessitant une immunosuppression (c.-à-d. maladies dermatologiques) qui ne nécessitent pas de thérapies de transplantation
Capacité à comprendre les objectifs et les risques de l'étude et à donner volontairement un consentement éclairé écrit, ou dans le cas de mineurs, capacité à donner un consentement mineur (enfants de plus de 5 ans), en conjonction avec le consentement écrit du tuteur

Critère d'exclusion:

Patients qui ne répondent pas aux critères de transplantation ou de suivi post-transplantation par les médecins d'Emory ou du Children's Healthcare of Atlanta
Toute condition qui, de l’avis du médecin traitant, ferait courir un risque excessif au patient en participant. Les conditions spécifiques incluent, sans toutefois s'y limiter, l'anémie empêchant la phlébotomie, la coagulopathie ou des considérations techniques qui empêcheraient l'acquisition de suffisamment de tissu par biopsie pour une utilisation clinique, ou une urgence médicale empêchant l'administration en temps opportun du processus de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Complications immunitaires Les receveurs de greffe qui développent une complication cliniquement reconnue avec une étiologie ou des ramifications immunitaires potentielles. Les exemples incluent l'infection opportuniste, le rejet, la malignité, la formation d'alloanticorps ou la toxicité d'un médicament immunosuppresseur.
Receveur de transplantation stable Patients qui démontrent une stabilité immunitaire caractérisée par une fonction de greffon stable sans complication évidente. Ces patients servent de comparateurs pour le groupe 1
Longitudinal avant la transplantation Les patients candidats à une greffe de rein, de pancréas, de foie ou de poumon seront inscrits et suivis longitudinalement.
Donateurs d'organes Donateurs pour les individus répondant aux critères des cohortes 1 à 3
État pathologique Les personnes atteintes de maladies hépatiques, rénales ou pulmonaires pouvant entraîner le développement ou une défaillance d'un organe.
Volontaires normaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Générer une banque d'échantillons biologiques bien caractérisés provenant de sujets humains avant ou après une transplantation d'organe à des fins d'évaluation ultérieure à l'aide de tests immunologiques nouveaux et existants Délai: En cours	En cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Aneesh K Mehta, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité