Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunmonitoring en testontwikkeling bij ontvangers van orgaantransplantaties (IMP)

8 september 2026 bijgewerkt door: Aneesh K. Mehta, Emory University

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een goed gekarakteriseerde bibliotheek van bloed-, biopsieweefsel- en urinemonsters van transplantatiepatiënten. Proefpersonen zonder transplantaties zullen ook ter vergelijking worden ingeschreven. Er zullen monsters worden gebruikt om de kenmerken van patiënten die een transplantatie ondergaan te bestuderen en die hun respons op transplantatietherapieën en hun reacties op de bij transplantatie gebruikte geneesmiddelen beïnvloeden. Deze kennis is belangrijk omdat het artsen helpt nieuwe medicijnen te ontwerpen en transplantatietherapieën op het individu af te stemmen, waardoor de bijwerkingen worden verminderd. In dit onderzoek wordt mensen gevraagd bloed, biopsieweefsel en urine te doneren. Donatie van deze monsters heeft geen invloed op de behandelingen van patiënten. Deze monsters zullen worden getest met behulp van een verscheidenheid aan biologische tests om beter te begrijpen hoe immunosuppressieve geneesmiddelen de verschillende componenten van het immuunsysteem veranderen. De tests zijn uitsluitend bedoeld voor onderzoek; er zullen geen veranderingen in de behandeling van een individu gebaseerd zijn op de resultaten van tests die in dit onderzoek zijn uitgevoerd. Als er extra monster aanwezig is, wordt het monster bewaard voor gebruik op een later tijdstip bij ander onderzoek. Het uiteindelijke doel is het vinden van de juiste combinatie van medicijnen voor elke individuele patiënt, terwijl het nieuwe orgaan goed blijft werken. Deze studie is een eerste stap in die richting door het perfectioneren van tests die worden gebruikt om het immuunsysteem van een patiënt te karakteriseren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Shine Thomas, CRC
Telefoonnummer: 404-712-2004
E-mail: shine.thomas@emoryhealthcare.org

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Werving
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Werving
    - Children's Healthcare of Atlanta
    - Contact:
      
      Tauri Harden, CRC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers van orgaantransplantaties bij kinderen of volwassenen, kandidaten voor een orgaantransplantatie, donoren en normale vrijwilligers van het Emory University Hospital, het Emory Transplant Center of Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ontvangers van of kandidaten voor orgaantransplantatie of orgaandonoren voor ontvangers die worden geëvalueerd aan Emory University of CHOA
Tot de normale vrijwilligers behoren ook personen zonder enige bekende orgaanziekte in het eindstadium die geen immunosuppressieve medicatie gebruiken, en personen met aandoeningen die immunosuppressie vereisen (d.w.z. dermatologische ziekten) waarvoor geen transplantatietherapieën nodig zijn
Vermogen om de doeleinden en risico's van het onderzoek te begrijpen en bereidwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, of in het geval van minderjarigen, vermogen om minderjarige toestemming te geven (kinderen ouder dan 5 jaar), in combinatie met schriftelijke toestemming van de voogd

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die niet voldoen aan de criteria voor transplantatie of follow-up na transplantatie door artsen van Emory of Children's Healthcare of Atlanta
Elke aandoening die, naar de mening van de behandelend arts, de patiënt door deelname aan een onnodig risico zou blootstellen. Specifieke omstandigheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, bloedarmoede die aderlatingen belemmert, coagulopathie of technische overwegingen die de verwerving van voldoende weefsel op een biopsie voor klinisch gebruik zouden verhinderen, of medische urgentie die een tijdige uitvoering van het toestemmingsproces verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Immuuncomplicaties Ontvangers van een transplantaat die een klinisch erkende complicatie ontwikkelen met mogelijke immuun-etiologie of vertakkingen. Voorbeelden hiervan zijn onder meer opportunistische infectie, afstoting, maligniteit, vorming van alloantilichamen of immunosuppressieve geneesmiddeltoxiciteit.
Stabiele ontvanger van transplantatie Patiënten die immuunstabiliteit vertonen, gekenmerkt door een stabiele transplantaatfunctie zonder duidelijke complicaties. Deze patiënten dienen als comparatoren voor Groep 1
Longitudinaal vóór transplantatie Patiënten die in aanmerking komen voor een nier-, pancreas-, lever- of longtransplantatie zullen worden geïncludeerd en longitudinaal gevolgd.
Orgaandonoren Donoren voor individuen die voldoen aan de criteria voor Cohorten 1-3
Ziekte staat Personen met lever-, nier- of longziekten die kunnen leiden tot de ontwikkeling van orgaanfalen.
Normale vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Het genereren van een bank van goed gekarakteriseerde biologische monsters van menselijke proefpersonen vóór of na orgaantransplantatie met het oog op daaropvolgende evaluatie met behulp van nieuwe en bestaande immunologische tests Tijdsspanne: Voortdurende	Voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Aneesh K Mehta, MD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria