Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunovervågning og analyseudvikling hos organtransplantationsmodtagere (IMP)

6. september 2023 opdateret af: Aneesh K. Mehta, Emory University
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et velkarakteriseret bibliotek af blod-, biopsivævs- og urinprøver fra transplanterede patienter. Forsøgspersoner uden transplantationer vil også blive tilmeldt til sammenligning. Prøver vil blive brugt til at studere karakteristika for patienter, der gennemgår transplantation, som påvirker deres respons på transplantationsterapier og deres reaktioner på lægemidler, der anvendes til transplantation. Denne viden er vigtig, da den hjælper læger med at designe nye lægemidler og skræddersy transplantationsterapier til den enkelte og derved reducere bivirkningerne. I denne undersøgelse vil folk blive bedt om at donere blod, biopsivæv og urin. Donation af disse prøver vil ikke påvirke patienternes behandlinger. Disse prøver vil blive testet ved hjælp af en række biologiske tests for bedre at forstå, hvordan immunsuppressive lægemidler ændrer de forskellige komponenter i immunsystemet. Testene vil kun være til forskning; ingen ændringer i en persons behandling vil være baseret på resultaterne af test udført i denne undersøgelse. Hvis der er ekstra prøve, vil prøven blive opbevaret til brug i anden test på et senere tidspunkt. Det ultimative mål er at finde den rigtige kombination af medicin til hver enkelt patient, samtidig med at deres nye organ fungerer godt. Denne undersøgelse er et første skridt i den retning ved at perfektionere tests, der bruges til at karakterisere en patients immunsystem

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Kontakt:
          • Tauri Harden, CRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske eller voksne organtransplanterede modtagere, kandidater til organtransplantation, donorer og normale frivillige fra Emory University Hospital, Emory Transplant Center eller Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagere af eller kandidater til organtransplantation eller organdonorer for modtagere under evaluering på Emory University eller CHOA
  • Normale frivillige til at inkludere personer uden nogen kendt organsygdom i slutstadiet, som ikke er på nogen immunsuppressiv medicin, og personer med tilstande, der kræver immunsuppression (dvs. dermatologiske sygdomme), som ikke kræver transplantationsbehandling
  • Evne til at forstå formålene og risiciene ved undersøgelsen og frivilligt give skriftligt informeret samtykke, eller i tilfælde af mindreårige, evne til at give mindre samtykke (børn ældre end 5 år) i forbindelse med skriftligt samtykke fra værge

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder kriterierne for transplantation eller post-transplantation opfølgning af Emory eller Children's Healthcare of Atlanta læger
  • Enhver tilstand, der efter den behandlende læges mening ville bringe patienten i unødig risiko ved at deltage. Specifikke tilstande omfatter, men er ikke begrænset til, anæmi, der forhindrer flebotomi, koagulopati eller tekniske overvejelser, der ville forhindre erhvervelse af tilstrækkeligt væv på biopsi til klinisk brug, eller medicinsk presserende karakter, der forhindrer rettidig administration af samtykkeprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Immunkomplikationer
Transplantationsmodtagere, der udvikler en klinisk anerkendt komplikation med potentiel immun ætiologi eller forgreninger. Eksempler inkluderer opportunistisk infektion, afstødning, malignitet, alloantistofdannelse eller immunsuppressiv lægemiddeltoksicitet.
Stabil transplantationsmodtager
Patienter, der udviser immunstabilitet karakteriseret ved stabil graftfunktion uden tydelige komplikationer. Disse patienter tjener som komparatorer for gruppe 1
Præ-transplantation på langs
Patienter, der er kandidater til nyre-, bugspytkirtel-, lever- eller lungetransplantation, vil blive indskrevet og fulgt på langs.
Organdonorer
Donorer til personer, der opfylder kriterierne for kohorter 1-3
Sygdomstilstand
Personer med lever-, nyre- eller lungesygdomme, der kan føre til udvikling eller organsvigt.
Normale frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At generere en bank af velkarakteriserede biologiske prøver fra menneskelige forsøgspersoner før eller efter organtransplantation med henblik på efterfølgende evaluering ved hjælp af nye og eksisterende immunologiske assays
Tidsramme: Igangværende
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aneesh K Mehta, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2011

Først opslået (Anslået)

25. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006248

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organtransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner