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Monitoramento imunológico e desenvolvimento de ensaios em receptores de transplantes de órgãos (IMP)

8 de setembro de 2026 atualizado por: Aneesh K. Mehta, Emory University

O objetivo deste estudo é desenvolver uma biblioteca bem caracterizada de sangue, tecido de biópsia e amostras de urina de pacientes transplantados. Indivíduos sem transplantes também serão inscritos para comparação. As amostras serão utilizadas para estudar as características dos pacientes submetidos a transplantes que influenciam sua resposta às terapias de transplante e suas reações aos medicamentos utilizados no transplante. Este conhecimento é importante porque ajuda os médicos a conceber novos medicamentos e adaptar as terapias de transplante ao indivíduo, reduzindo assim os efeitos secundários. Neste estudo, as pessoas serão solicitadas a doar sangue, tecido para biópsia e urina. A doação dessas amostras não influenciará o tratamento dos pacientes. Essas amostras serão testadas por meio de uma variedade de testes biológicos para entender melhor como os medicamentos imunossupressores alteram os vários componentes do sistema imunológico. Os testes serão apenas para pesquisa; nenhuma mudança no tratamento de um indivíduo será baseada nos resultados dos testes realizados neste estudo. Se houver amostra extra, a amostra será armazenada para uso em outros testes posteriormente. O objetivo final é encontrar a combinação certa de medicamentos para cada paciente, mantendo o bom funcionamento do novo órgão. Este estudo é um primeiro passo nessa direção, aperfeiçoando os testes usados para caracterizar o sistema imunológico de um paciente

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Shine Thomas, CRC
Número de telefone: 404-712-2004
E-mail: shine.thomas@emoryhealthcare.org

Locais de estudo

Estados Unidos
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Recrutamento
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Recrutamento
    - Children's Healthcare of Atlanta
    - Contato:
      
      Tauri Harden, CRC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Receptores de transplante de órgãos pediátricos ou adultos, candidatos a transplante de órgãos, doadores e voluntários normais do Emory University Hospital, do Emory Transplant Center ou do Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)

Descrição

Critério de inclusão:

Destinatários ou candidatos a transplante de órgãos ou doadores de órgãos para receptores sob avaliação na Emory University ou CHOA
Voluntários normais incluem indivíduos sem qualquer doença orgânica em fase terminal conhecida que não estejam sob qualquer medicação imunossupressora e indivíduos com condições que requeiram imunossupressão (ou seja, doenças dermatológicas) que não requerem terapias de transplante
Capacidade de compreender os objetivos e riscos do estudo e dar voluntariamente consentimento informado por escrito ou, no caso de menores, capacidade de dar consentimento menor (crianças com mais de 5 anos de idade), em conjunto com consentimento por escrito do responsável

Critério de exclusão:

Pacientes que não atendem aos critérios para transplante ou acompanhamento pós-transplante pelos médicos da Emory ou da Children's Healthcare of Atlanta
Qualquer condição que, na opinião do médico assistente, coloque o paciente em risco indevido ao participar. As condições específicas incluem, entre outras, anemia proibitiva de flebotomia, coagulopatia ou considerações técnicas que impediriam a aquisição de tecido suficiente na biópsia para uso clínico, ou urgência médica que impeça a administração oportuna do processo de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Complicações imunológicas Receptores de transplante que desenvolvem uma complicação clinicamente reconhecida com potencial etiologia ou ramificações imunológicas. Exemplos incluem infecção oportunista, rejeição, malignidade, formação de aloanticorpos ou toxicidade de medicamentos imunossupressores.
Receptor de transplante estável Pacientes que demonstram estabilidade imunológica caracterizada por função estável do enxerto sem complicações evidentes. Esses pacientes servem como comparadores para o Grupo 1
Longitudinal pré-transplante Pacientes candidatos a transplante de rim, pâncreas, fígado ou pulmão serão inscritos e acompanhados longitudinalmente.
Doadores de órgãos Doadores para indivíduos que atendem aos critérios das Coortes 1-3
Estado de doença Indivíduos com doenças hepáticas, renais ou pulmonares que podem levar ao desenvolvimento ou falência de órgãos.
Voluntários normais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Gerar um banco de amostras biológicas bem caracterizadas de seres humanos antes ou após o transplante de órgãos para fins de avaliação subsequente usando ensaios imunológicos novos e existentes Prazo: Em andamento	Em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Emory University

Investigadores

Investigador principal: Aneesh K Mehta, MD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ