Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунный мониторинг и разработка тестов у реципиентов трансплантатов органов (IMP)

8 сентября 2026 г. обновлено: Aneesh K. Mehta, Emory University
Целью данного исследования является создание хорошо охарактеризованной библиотеки образцов крови, биопсийной ткани и мочи пациентов, перенесших трансплантацию. Субъекты без трансплантатов также будут включены для сравнения. Образцы будут использоваться для изучения характеристик пациентов, перенесших трансплантацию, которые влияют на их реакцию на трансплантационную терапию и их реакцию на лекарства, используемые при трансплантации. Эти знания важны, поскольку помогают врачам разрабатывать новые лекарства и адаптировать терапию трансплантации к конкретному человеку, тем самым уменьшая побочные эффекты. В этом исследовании людей попросят сдать кровь, биоптат и мочу. Донорство этих образцов не повлияет на лечение пациентов. Эти образцы будут протестированы с использованием различных биологических тестов, чтобы лучше понять, как иммунодепрессанты изменяют различные компоненты иммунной системы. Тесты будут проводиться только в исследовательских целях; никакие изменения в индивидуальном лечении не будут основаны на результатах тестов, проведенных в этом исследовании. Если имеется дополнительный образец, он будет сохранен для использования в других исследованиях позднее. Конечная цель — найти правильную комбинацию лекарств для каждого отдельного пациента, сохраняя при этом его новый орган в хорошем состоянии. Это исследование является первым шагом в этом направлении путем совершенствования тестов, используемых для характеристики иммунной системы пациента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Контакт:
          • Tauri Harden, CRC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты детских или взрослых органов, кандидаты на трансплантацию органов, доноры и обычные волонтеры Университетской больницы Эмори, Центра трансплантации Эмори или Детского здравоохранения Атланты (CHOA)

Описание

Критерии включения:

  • Реципиенты или кандидаты на трансплантацию органов или доноры органов для реципиентов, находящихся на обследовании в Университете Эмори или CHOA
  • К нормальным добровольцам относятся лица без каких-либо известных заболеваний органов на конечной стадии, которые не принимают никаких иммунодепрессантов, а также лица с состояниями, требующими иммуносупрессии (т. дерматологические заболевания), не требующие трансплантационной терапии
  • Способность понимать цели и риски исследования и охотно давать письменное информированное согласие или, в случае несовершеннолетних, способность давать несовершеннолетнее согласие (дети старше 5 лет) в сочетании с письменным согласием опекуна.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не соответствуют критериям трансплантации или наблюдения после трансплантации врачами Эмори или Children's Healthcare of Atlanta
  • Любое состояние, которое, по мнению лечащего врача, может подвергнуть пациента неоправданному риску при участии. Конкретные состояния включают, помимо прочего, анемию, препятствующую проведению кровопускания, коагулопатию или технические соображения, которые могут помешать получению достаточного количества ткани при биопсии для клинического использования, или неотложную медицинскую помощь, препятствующую своевременному проведению процесса согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Иммунные осложнения
Реципиенты трансплантатов, у которых развиваются клинически распознанные осложнения потенциальной иммунной этиологии или разветвлений. Примеры включают оппортунистические инфекции, отторжение, злокачественные новообразования, образование аллоантител или токсичность иммуносупрессивных препаратов.
Стабильный получатель трансплантата
Пациенты, демонстрирующие иммунную стабильность, характеризуются стабильной функцией трансплантата без явных осложнений. Эти пациенты служат сравнениями для группы 1.
Продольный предтрансплантационный
Пациенты, являющиеся кандидатами на трансплантацию почки, поджелудочной железы, печени или легких, будут включены в программу и будут находиться под постоянным наблюдением.
Доноры органов
Доноры для лиц, соответствующих критериям когорт 1–3.
Состояние болезни
Лицам с заболеваниями печени, почек или легких, которые могут привести к развитию органной недостаточности.
Обычные волонтеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Создать банк хорошо охарактеризованных биологических образцов от людей до или после трансплантации органов с целью последующей оценки с использованием новых и существующих иммунологических анализов.
Временное ограничение: Непрерывный
Непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Aneesh K Mehta, MD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00006248

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться