Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunijärjestelmän seuranta ja määrityskehitys elinsiirtojen vastaanottajilla (IMP)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Aneesh K. Mehta, Emory University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää hyvin karakterisoitu kirjasto elinsiirtopotilaiden veri-, biopsiakudos- ja virtsanäytteistä. Myös koehenkilöt, joilla ei ole siirtoa, otetaan mukaan vertailua varten. Näytteiden avulla tutkitaan elinsiirtopotilaiden ominaisuuksia, jotka vaikuttavat heidän vasteeseensa elinsiirtohoitoihin ja heidän reaktioihinsa transplantaatiossa käytettäviin lääkkeisiin. Tämä tieto on tärkeää, koska se auttaa lääkäreitä suunnittelemaan uusia lääkkeitä ja räätälöimään siirtohoitoja yksilölle, mikä vähentää sivuvaikutuksia. Tässä tutkimuksessa ihmisiä pyydetään luovuttamaan verta, biopsiakudosta ja virtsaa. Näiden näytteiden luovuttaminen ei vaikuta potilaiden hoitoon. Nämä näytteet testataan erilaisilla biologisilla testeillä, jotta voidaan ymmärtää paremmin, kuinka immunosuppressiiviset lääkkeet muuttavat immuunijärjestelmän eri komponentteja. Testit ovat vain tutkimusta varten; tässä tutkimuksessa tehtyjen testien tulosten perusteella ei tehdä muutoksia yksilön hoidossa. Jos näyte on ylimääräinen, näyte säilytetään myöhempää käyttöä varten. Lopullisena tavoitteena on löytää oikea lääkeyhdistelmä kullekin yksittäiselle potilaalle samalla, kun hänen uusi elin toimii hyvin. Tämä tutkimus on ensimmäinen askel tähän suuntaan parantamalla testejä, joita käytetään potilaan immuunijärjestelmän luonnehtimiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Shine Thomas, CRC
Puhelinnumero: 404-712-2004
Sähköposti: shine.thomas@emoryhealthcare.org

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Rekrytointi
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Rekrytointi
    - Children's Healthcare of Atlanta
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tauri Harden, CRC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset tai aikuiset elinsiirtojen vastaanottajat, ehdokkaat elinsiirtoon, luovuttajat ja normaalit vapaaehtoiset Emory University Hospitalista, Emory Transplant Centeristä tai Children's Healthcare of Atlantasta (CHOA)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Elinsiirtojen vastaanottajat tai ehdokkaat tai elinten luovuttajat vastaanottajille, jotka ovat arvioitavissa Emory Universityssä tai CHOA:ssa
Normaalit vapaaehtoiset mukaan lukien henkilöt, joilla ei ole tiedossa loppuvaiheen elinsairautta ja jotka eivät käytä immunosuppressiivisia lääkkeitä, ja henkilöt, joilla on immunosuppressiota vaativat sairaudet (ts. ihotaudit), jotka eivät vaadi elinsiirtohoitoa
Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitukset ja riskit ja halukkaasti antaa kirjallinen tietoinen suostumus, tai alaikäisten tapauksessa kyky antaa alaikäinen suostumus (yli 5-vuotiaat lapset) kirjallisen huoltajan suostumuksen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät täytä Emoryn tai Atlantan Children's Healthcare:n lääkäreiden suorittamaa elinsiirtoa tai transplantaation jälkeistä seurantaa koskevia ehtoja
Mikä tahansa tila, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan asettaisi potilaan kohtuuttoman riskin osallistumalla. Erityisiin tiloihin kuuluvat muun muassa anemia, joka estää flebotomian, koagulopatian tai tekniset syyt, jotka estäisivät riittävän kudoksen hankkimisen kliinistä käyttöä varten tai lääketieteellisen kiireellisyyden vuoksi, joka estää suostumusprosessin oikea-aikaisen käyttöönoton.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Immuunikomplikaatiot Elinsiirron vastaanottajat, joille kehittyy kliinisesti tunnistettu komplikaatio, jolla on mahdollinen immuunijärjestelmän etiologia tai seurauksia. Esimerkkejä ovat opportunistinen infektio, hyljintä, pahanlaatuisuus, allovasta-aineiden muodostuminen tai immunosuppressiivisten lääkkeiden toksisuus.
Vakaa transplantaatin vastaanottaja Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on vakaa ja jolle on ominaista vakaa siirteen toiminta ilman ilmeisiä komplikaatioita. Nämä potilaat toimivat ryhmän 1 vertailupotilaina
Ennen siirtoa pituussuuntainen Potilaat, jotka ovat ehdokkaita munuaisen, haiman, maksan tai keuhkon siirtoon, otetaan mukaan ja seurataan pitkittäissuunnassa.
Elinten luovuttajat Luovuttajat henkilöille, jotka täyttävät kohorttien 1-3 kriteerit
Sairaustila Henkilöt, joilla on maksa-, munuais- tai keuhkosairauksia, jotka voivat johtaa kehitykseen tai elinten vajaatoimintaan.
Normaalit vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Luodaan hyvin karakterisoitujen biologisten näytteiden pankki ihmisistä ennen elinsiirtoa tai sen jälkeen myöhempää arviointia varten käyttämällä uusia ja olemassa olevia immunologisia määrityksiä Aikaikkuna: Jatkuva	Jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

Päätutkija: Aneesh K Mehta, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit