Gamaline+Hipericin 在 PMS 中的安全性和有效性研究 (GH)
2011年11月25日 更新者：Phytopharm Consulting Brazil
GAMALINE 和 HIPERICIN 联合治疗经前综合症和血管舒缩症状的 IV 期研究
GAMALINE 已经注册用于 PMS 和 HIPERICIN 作为抗抑郁药物。
两种植物提取物。
调查人员将试用该混合物，看看血管舒缩症状是否会消失。
研究人员预计，与单独使用 Gamaline 相比，所有症状都将得到更好的覆盖。
研究人员将在 T0、T1 和 T6（起点、30 天和 180 天）测量运行 180 天。
研究概览
详细说明
该协议想要展示 GAMALINE 900mg+HIPERICIN 300mg 混合物的优势 - 2 种草药提取物用于 PMS 治疗相对于单独使用 GAMALINE
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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RS
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Porto Alegre、RS、巴西、90020-090
- 招聘中
- Ambulatório de Ginecologia e Obstetrícia ISCMPA
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接触：
- Carla Vanin, MD MSc PhD
- 电话号码：+55 51 32148080
- 邮箱：carlavanin@terra.com.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
只有 25 至 55 岁的女性有 PMS 症状
描述
纳入标准：
- 45 至 55 岁之间的更年期绝经前妇女
- 25 至 44 岁之间的女性
排除标准：
- 年龄低于 25 岁或高于 55 岁和/或拒绝邀请。
- 绝经后患者
- 在激素治疗下
- 甲状腺疾病
- 接受精神治疗或药物治疗
- 对一种或两种提取物过敏和超敏反应的历史
- 母乳喂养或怀孕
- 没有写作和/或阅读的知识
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1 - Gamaline+Hipericin - 生育妇女
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2- Gamaline+Hipericin - 气候女性
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3- Gamaline- 对照 - 生育妇女
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4 - Gamaline 控制 - 气候女性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Karla F Deud José, Pharm PhD、Phytopharm Consulting Brazil - karla@phytopharm.com.br
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月25日
首次发布 (估计)
2011年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月25日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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