Badanie bezpieczeństwa i skuteczności Gamaliny + Hiperycyny w PMS (GH)
25 listopada 2011 zaktualizowane przez: Phytopharm Consulting Brazil
Badanie IV fazy dotyczące skojarzenia GAMALINY i HIPERYCYNY w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego i objawów naczynioruchowych
GAMALINE jest już zarejestrowana na PMS i HIPERICIN jako lek przeciwdepresyjny.
Oba ekstrakty roślinne.
Badacze wypróbują mieszankę i zobaczą, czy objawy naczynioruchowe znikną.
Badacze spodziewają się, że razem wszystkie objawy zostaną pokryte lepiej niż sam Gamaline.
Badacze będą biec przez 180 dni, mierząc w T0, T1 i T6 (punkt początkowy, 30 dni i 180 dni).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Protokół ten ma na celu pokazanie zalet mieszanki GAMALINE 900mg+HIPERICIN 300mg - 2 ekstrakty ziołowe do leczenia PMS w stosunku do indywidualnego stosowania GAMALINE
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90020-090
- Rekrutacyjny
- Ambulatório de Ginecologia e Obstetrícia ISCMPA
-
Kontakt:
- Carla Vanin, MD MSc PhD
- Numer telefonu: +55 51 32148080
- E-mail: carlavanin@terra.com.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tylko kobiety w wieku od 25 do 55 lat z objawami PMS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klimakterium kobiet przed menopauzą między 45 a 55 rokiem życia
- kobiety w wieku od 25 do 44 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek niższy 25 lat lub wyższy 55 lat i/lub odrzuć zaproszenie.
- Pacjenci po menopauzie
- W trakcie terapii hormonalnej
- Choroba tarczycy
- W trakcie terapii psychiatrycznej lub leków
- Historia alergii i nadwrażliwości na jeden lub oba ekstrakty
- Karmienie piersią lub ciąża
- Brak umiejętności pisania i/lub czytania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1 - Gamalina+Hiperycyna - kobiety płodne
|
|
2- Gamaline+Hipericin - klimatyczne kobiety
|
|
3- Gamaline- kontrola - kobiety płodne
|
|
4 - Gamaline control - klimatyczne kobiety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Karla F Deud José, Pharm PhD, Phytopharm Consulting Brazil - karla@phytopharm.com.br
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAMALINEHIPERICIN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .