Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhets- och effektivitetsstudie av Gamaline+Hipericin vid PMS (GH)

25 november 2011 uppdaterad av: Phytopharm Consulting Brazil

Fas IV-studie av kombinerad GAMALINE och HIPERICIN för behandling av premenstruellt syndrom och vasomotoriska symtom

GAMALINE är redan registrerat för PMS och HIPERICIN som antidepressivt läkemedel. Båda växtextrakten. Utredarna kommer att prova blandningen och se om de vasomotoriska symtomen kommer att försvinna. Utredarna förväntar sig att tillsammans alla symtom kommer att täckas bättre än Gamaline enbart. Utredarna kommer att köra i 180 dagar och mäta vid T0, T1 och T6 (startpunkt, 30 dagar och 180 dagar).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll vill visa fördelarna för blandningen GAMALINE 900mg+HIPERICIN 300mg - 2 örtextrakt för PMS-behandling mot individuell användning av GAMALINE

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90020-090
        • Rekrytering
        • Ambulatório de Ginecologia e Obstetrícia ISCMPA
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Endast kvinnor från 25 till 55 år med PMS-symtom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Climacteric pre-menopausala kvinnor mellan 45 och 55 år
  • kvinnor mellan 25 och 44 år

Exklusions kriterier:

  • Ålder lägre än 25 år eller överlägsen 55 år och/eller tacka nej till inbjudan.
  • Patienter efter klimakteriet
  • Under hormonbehandling
  • Sköldkörtelsjukdom
  • Under psykiatrisk terapi eller medicinering
  • Historik för allergier och överkänslighet mot ett eller båda extrakten
  • Amning eller graviditet
  • Ingen kunskap för att skriva och/eller läsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1 - Gamaline+Hipericin - fertila kvinnor
2- Gamaline+Hipericin - klimatrika kvinnor
3- Gamalin-kontroll - fertila kvinnor
4 - Gamalinkontroll - klimatkvinnor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Phytopharm Consulting Brazil

Samarbetspartners

Federal University of Health Science of Porto Alegre
Herbarium Laboratorio Botanico Ltda

Utredare

  • Studiestol: Karla F Deud José, Pharm PhD, Phytopharm Consulting Brazil - karla@phytopharm.com.br

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GAMALINEHIPERICIN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera