PMS에서 Gamaline+Hipericin의 안전성 및 효능 연구 (GH)
2011년 11월 25일 업데이트: Phytopharm Consulting Brazil
월경 전 증후군 및 혈관 운동 증상 치료를 위한 GAMALINE 및 HIPERICIN 병용의 제4상 연구
GAMALINE은 이미 PMS와 HIPERICIN에 항우울제로 등록되어 있습니다.
두 식물 추출물.
조사관은 혼합물을 시험해보고 혈관 운동 증상이 사라지는지 확인할 것입니다.
연구자들은 모든 증상을 함께 사용하면 Gamaline 단독보다 더 잘 커버될 것으로 기대합니다.
조사자는 T0, T1 및 T6(시작점, 30일 및 180일)에서 측정하는 180일 동안 실행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 PMS 치료를 위한 GAMALINE 900mg + HIPERICIN 300mg - 2가지 허브 추출물 혼합물의 장점을 GAMALINE의 개별 사용에 대해 보여주고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90020-090
- 모병
- Ambulatório de Ginecologia e Obstetrícia ISCMPA
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연락하다:
- Carla Vanin, MD MSc PhD
- 전화번호: +55 51 32148080
- 이메일: carlavanin@terra.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PMS 증상이 있는 25~55세 여성만
설명
포함 기준:
- 45세에서 55세 사이의 갱년기 폐경 전 여성
- 25세에서 44세 사이의 여성
제외 기준:
- 열등한 25항 또는 우수한 55항 및/또는 초대를 거절하십시오.
- 폐경기 환자
- 호르몬 요법 중
- 갑상선 질환
- 정신과 치료나 약물치료를 받고 있는
- 하나 또는 두 추출물에 대한 알레르기 및 과민증의 병력
- 모유 수유 또는 임신
- 쓰기 및/또는 읽기에 대한 지식 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1 - 가말린+히페리신 - 가임 여성
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2- 가말린+히페리신 - 기후 여성
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3- Gamaline- 컨트롤 - 비옥한 여성
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4 - 가말린 제어 - 기후 여성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Karla F Deud José, Pharm PhD, Phytopharm Consulting Brazil - karla@phytopharm.com.br
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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