Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af Gamaline+Hipericin ved PMS (GH)

25. november 2011 opdateret af: Phytopharm Consulting Brazil

Fase IV undersøgelse af kombineret GAMALINE og HIPERICIN til behandling af præmenstruelt syndrom og vasomotoriske symptomer

GAMALINE er allerede registreret for PMS og HIPERICIN som antidepressivt lægemiddel. Begge planteekstrakter. Efterforskerne vil prøve blandingen og se, om de vasomotoriske symptomer vil forsvinde. Efterforskerne forventer, at alle symptomer tilsammen vil blive dækket bedre end Gamaline alene. Efterforskerne vil køre i 180 dage og måle ved T0, T1 og T6 (startpunkt, 30 dage og 180 dage).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol ønsker at vise fordelene ved blandingen GAMALINE 900mg+HIPERICIN 300mg - 2 urteekstrakter til PMS-behandling mod individuel brug af GAMALINE

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90020-090
        • Rekruttering
        • Ambulatório de Ginecologia e Obstetrícia ISCMPA
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun kvinder fra 25 til 55 år med PMS-symptomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klimakteri præmenopausale kvinder mellem 45 og 55 år
  • kvinder mellem 25 og 44 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ringere 25 anos eller overlegen 55 anos og/eller afslå invitation.
  • Patienter efter overgangsalderen
  • Under hormonbehandling
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Under psykiatrisk terapi eller medicin
  • Anamnese for allergi og overfølsomhed over for et eller begge ekstrakter
  • Amning eller graviditet
  • Ingen viden til at skrive og/eller læse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 - Gamaline+Hipericin - fertile kvinder
2- Gamaline+Hipericin - klimarige kvinder
3- Gamalin-kontrol - fertile kvinder
4 - Gamalin kontrol - klimatiske kvinder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Phytopharm Consulting Brazil

Samarbejdspartnere

Federal University of Health Science of Porto Alegre
Herbarium Laboratorio Botanico Ltda

Efterforskere

  • Studiestol: Karla F Deud José, Pharm PhD, Phytopharm Consulting Brazil - karla@phytopharm.com.br

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2011

Først opslået (Skøn)

26. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAMALINEHIPERICIN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner