Gamaliini+Hiperisiinin turvallisuus- ja tehokkuustutkimus PMS:ssä (GH)
perjantai 25. marraskuuta 2011 päivittänyt: Phytopharm Consulting Brazil
Vaiheen IV tutkimus GAMALINE- ja HIPERICIN-yhdisteistä premenstruaalisen oireyhtymän ja vasomotoristen oireiden hoitoon
GAMALINE on jo rekisteröity PMS:ään ja HIPERICINiin masennuslääkkeeksi.
Molemmat kasviuutteet.
Tutkijat kokeilevat seosta ja katsovat katoavatko vasomotoriset oireet.
Tutkijat odottavat, että kaikki oireet yhdessä peittyvät paremmin kuin Gamaline yksin.
Tutkijat toimivat 180 päivää mittaamalla T0, T1 ja T6 (aloituspiste, 30 päivää ja 180 päivää).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla haluaa näyttää edut seokselle GAMALINE 900mg+HIPERICIN 300mg - 2 yrttiuutetta PMS-hoitoon verrattuna GAMALINEn yksittäiseen käyttöön
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90020-090
- Rekrytointi
- Ambulatório de Ginecologia e Obstetrícia ISCMPA
-
Ottaa yhteyttä:
- Carla Vanin, MD MSc PhD
- Puhelinnumero: +55 51 32148080
- Sähköposti: carlavanin@terra.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vain 25–55-vuotiaat naiset, joilla on PMS-oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- klimakteeriset premenopausaaliset naiset 45–55 anos
- naiset 25-44 anos
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 25 anos tai yli 55 anos ja/tai hylkää kutsu.
- Potilaat vaihdevuosien jälkeen
- Hormonihoidon alla
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Psykiatrisen terapian tai lääkityksen alla
- Aiemmat allergiat ja yliherkkyys yhdelle tai molemmille uutteille
- Imetys tai raskaus
- Ei taitoa kirjoittamiseen ja/tai lukemiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1 - Gamaliini + Hiperisiini - hedelmälliset naiset
|
|
2- Gamaliini+Hiperisiini - ilmastolliset naiset
|
|
3- Gamaline-kontrolli - hedelmälliset naiset
|
|
4 - Gamaline Control - ilmastolliset naiset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Karla F Deud José, Pharm PhD, Phytopharm Consulting Brazil - karla@phytopharm.com.br
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAMALINEHIPERICIN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .