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全麦大麦和燕麦对健康男性和女性的急性心脏健康益处

本研究的目的如下:1) 确定全麦大麦与低全麦饮食相比对心血管疾病危险因素的急性影响,以及 2) 比较全麦大麦与全麦大麦的影响谷物燕麦以确定对这两种谷物的反应是否相似。

研究概览

详细说明

全谷物含有可能有助于降低心血管疾病风险的生物活性成分,并且在改变心血管疾病生物标志物的能力方面,全谷物来源之间可能存在显着差异。 这项急性研究旨在确定全麦大麦是否能改善餐后脂质代谢并改善内皮功能。 此外,我们将确定急性食用全麦大麦与急性食用全麦燕麦是否会导致对心血管疾病风险生物标志物的不同反应。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Beltsville、Maryland、美国、20705
        • US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 25-70岁之间的男性和女性
  • 体重指数 (BMI) ≥ 19 且 ≤ 38
  • 愿意并有能力按照研究方案的要求在临床现场进行预约

排除标准:

  • 不经常吃早餐或不喜欢早餐吃麦片
  • 已知(自我报告)对谷物(例如小麦、麸质、大麦)过敏或不良反应
  • 存在肾脏疾病、肝脏疾病、痛风、甲状腺功能亢进、未经治疗或不稳定的甲状腺功能减退症、某些癌症、胃肠道疾病、胰腺疾病、其他代谢疾病或吸收不良综合征
  • 需要使用口服降糖药或胰岛素的 2 型糖尿病
  • 空腹甘油三酯 > 300 mg/dL
  • 空腹血糖 > 126 毫克/分升
  • 使用降胆固醇药物
  • 血压 > 180/100 或用钙通道阻滞剂、直接作用血管扩张剂或 β 受体阻滞剂治疗高血压
  • 指甲超过指尖 0.25 英寸,或在内皮功能测试期间不愿意将指甲剪到这个长度
  • 减肥史或某些其他与体重控制相关的手术史
  • 入组后3个月内有大手术史
  • 吸烟者或其他烟草使用者(研究开始前 6 个月内)
  • 干预期间或干预前 3 个月使用抗生素
  • 饮食失调史或与饮食干预不一致的其他饮食模式(例如,素食者、极低脂肪饮食、高蛋白饮食)
  • 在过去 6 个月内体重减轻 10% 的志愿者
  • 无法或不愿给予知情同意或与研究人员沟通
  • 自我报告过去 12 个月内酗酒或滥用药物和/或目前针对这些问题的急性治疗或康复计划(长期参加匿名戒酒会不排除在外)
  • 主要研究者判断可能会影响研究参与或遵循干预方案的能力的其他医学、精神或行为因素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂质耐受试验
大体时间:经过连续 3 天的控制喂养。
参加者将在禁食 12 小时后进行脂质耐受性测试。 具体而言,参与者将食用治疗早餐餐,并在摄入治疗餐后 30、60、90、120、150、180、210、240、270、300、360 和 420 分钟采集血样。
经过连续 3 天的控制喂养。
EndoPAT
大体时间:连续 3 天控制喂养后
内皮功能将通过测量外周床的内皮依赖性流量介导的扩张来评估(EndoPAT,Itamar Medical,Israel)。 测试后,将立即采集血样以测量血清甘油三酯。
连续 3 天控制喂养后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基因检测
大体时间:连续 3 天控制喂养后
血液将用于测试可能影响营养代谢的遗传特征以及反映可能受干预影响的机制的特征。
连续 3 天控制喂养后
微阵列和靶向基因表达测试
大体时间:连续 3 天控制喂养后
血液样本将用于测试干预如何影响基因表达。 将进行全球基因表达以全面调查 RNA 对干预的反应,并将进行靶向基因表达以确认全球基因表达分析的结果。
连续 3 天控制喂养后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:David J Baer, PhD、US Department of Agriculture

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月24日

首次发布 (估计)

2011年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月15日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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