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건강한 남성과 여성의 통곡물 보리와 귀리의 급성 심장 건강 이점

2011년 7월 15일 업데이트: United States Department of Agriculture (USDA)
이 연구의 목적은 다음과 같다: 1) 통곡물 저함량 식단과 비교하여 심혈관 질환의 위험 인자에 대한 통곡물 보리의 급성 효과를 결정하고, 2) 통곡물 보리와 통곡물 보리의 효과를 비교하는 것이다. 이 두 곡물에 대한 반응이 유사한지 확인하기 위해 곡물 귀리.

연구 개요

상세 설명

통곡물은 심혈관 질환의 위험 감소에 기여할 수 있는 생체 활성 성분을 함유하고 있으며, 심혈관 질환의 바이오마커를 변경하는 능력과 관련하여 통곡물 공급원 간에 상당한 차이가 있을 수 있습니다. 이 급성 연구는 통곡물 보리가 식후 지질 대사를 개선하고 내피 기능을 개선하는지 확인하기 위해 고안되었습니다. 또한, 우리는 통곡물 보리의 급성 섭취 대 통곡물 귀리의 급성 섭취가 심혈관 질환 위험의 바이오마커와 관련하여 차등 반응을 일으키는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, 미국, 20705
        • US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25~70세의 남녀
  • 체질량 지수(BMI) ≥ 19 및 ≤ 38
  • 연구 프로토콜에서 요구하는 대로 임상 현장에서 예정된 약속을 할 의향 및 능력

제외 기준:

  • 정기적으로 아침 식사를 하지 않거나 아침 식사로 시리얼을 싫어합니다.
  • 곡물(예: 밀, 글루텐, 보리)에 대한 알려진(자가 보고된) 알레르기 또는 부작용
  • 신장 질환, 간 질환, 통풍, 갑상선 기능 항진증, 치료되지 않거나 불안정한 갑상선 기능 저하증, 특정 암, 위장 질환, 췌장 질환, 기타 대사 질환 또는 흡수 장애 증후군의 존재
  • 경구 항당뇨병제 또는 인슐린의 사용이 필요한 제2형 당뇨병
  • 공복 트리글리세리드 > 300 mg/dL
  • 공복 혈당 > 126 mg/dL
  • 콜레스테롤 저하제 사용
  • 혈압 > 180/100 또는 칼슘 채널 차단제, 직접 작용 혈관 확장제 또는 베타 차단제로 치료되는 고혈압
  • 손톱이 손가락 끝보다 0.25인치 이상 길거나 내피 기능 검사 중에 이 길이로 손톱을 자르지 않으려 함
  • 체중 조절과 관련된 비만 또는 특정 기타 수술의 병력
  • 등록 후 3개월 이내 주요 수술 이력
  • 흡연자 또는 기타 담배 사용자(연구 시작 전 6개월 동안)
  • 중재 중 또는 중재 기간 전 3개월 동안 항생제 사용
  • 식이 개입과 일치하지 않는 섭식 장애 또는 기타 식이 패턴의 병력(예: 채식주의자, 초저지방 식이, 고단백 식이)
  • 최근 6개월 이내에 체중의 10%를 감량한 지원자
  • 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
  • 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 현재 이러한 문제에 대한 급성 치료 또는 재활 프로그램(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)
  • 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 내성 시험
기간: 연속 3일 동안 통제된 수유 후.
참가자는 지질 내성 테스트를 위해 12시간 금식 후 들어옵니다. 구체적으로, 참가자는 치료 아침 식사를 섭취하고 혈액 샘플은 치료 식사 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 360 및 420분에 수집됩니다.
연속 3일 동안 통제된 수유 후.
EndoPAT
기간: 연속 3일 동안 통제된 급식 후
내피 기능은 말초 베드의 내피-의존성 유동 매개 확장을 측정함으로써 평가될 것이다(EndoPAT, Itamar Medical, Israel). 검사 직후 혈청 트리글리세리드 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
연속 3일 동안 통제된 급식 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 검사
기간: 연속 3일 동안 통제된 급식 후
혈액은 영양 대사에 영향을 줄 수 있는 유전적 특성과 개입에 의해 영향을 받을 수 있는 메커니즘을 반영하는 특성을 테스트하는 데 사용됩니다.
연속 3일 동안 통제된 급식 후
마이크로어레이 및 표적 유전자 발현 검사
기간: 연속 3일 동안 통제된 급식 후
개입이 유전자 발현에 미치는 영향을 테스트하기 위해 혈액 샘플이 사용됩니다. 중재에 대한 RNA 반응의 완전한 조사를 위해 전역적 유전자 발현을 수행할 것이며, 전역적 유전자 발현 분석 결과를 확인하기 위해 표적 유전자 발현을 수행할 것입니다.
연속 3일 동안 통제된 급식 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: David J Baer, PhD, US Department of Agriculture

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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