Острая польза цельнозернового ячменя и овса для здоровья сердца у здоровых мужчин и женщин
15 июля 2011 г. обновлено: United States Department of Agriculture (USDA)
Целями данного исследования являются следующие: 1) определить острое влияние цельнозернового ячменя на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с диетой с низким содержанием цельного зерна и 2) сравнить влияние цельнозернового ячменя с эффектами цельного зерна. зерна овса, чтобы определить, похожа ли реакция на эти два зерна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цельные зерна содержат биологически активные компоненты, которые могут способствовать снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний, и между источниками цельного зерна могут быть значительные различия в отношении способности изменять биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний.
Это острое исследование предназначено для определения того, улучшает ли цельнозерновой ячмень метаболизм липидов после приема пищи и улучшает ли эндотелиальную функцию.
Кроме того, мы определим, приводит ли резкое потребление цельнозернового ячменя к резкому потреблению цельнозернового овса к дифференциальной реакции в отношении биомаркеров риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20705
- US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 25-70 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 19 и ≤ 38
- Готовность и способность назначать запланированные встречи в клинической базе в соответствии с требованиями протокола исследования.
Критерий исключения:
- Не завтракайте регулярно или не любите хлопья на завтрак
- Известная (самоотчетная) аллергия или неблагоприятная реакция на зерновые (например, пшеницу, глютен, ячмень)
- Наличие заболеваний почек, печени, подагры, гипертиреоза, невылеченного или нестабильного гипотиреоза, некоторых видов рака, заболеваний желудочно-кишечного тракта, заболеваний поджелудочной железы, других метаболических заболеваний или синдромов мальабсорбции.
- Диабет 2 типа, требующий применения пероральных противодиабетических средств или инсулина
- Триглицериды натощак > 300 мг/дл
- Глюкоза натощак > 126 мг/дл
- Применение препаратов для снижения уровня холестерина
- Артериальное давление > 180/100 или артериальная гипертензия, получающая лечение блокаторами кальциевых каналов, сосудорасширяющими средствами прямого действия или бета-блокаторами
- Ногти длиннее 0,25 дюйма за кончиком пальца или нежелание обрезать ногти до этой длины во время тестирования функции эндотелия.
- История бариатрических или некоторых других операций, связанных с контролем веса
- История серьезных хирургических вмешательств в течение 3 месяцев после зачисления
- Курильщики или другие потребители табака (в течение 6 месяцев до начала исследования)
- Использование антибиотиков во время вмешательства или в течение 3 месяцев до периода вмешательства
- История расстройств пищевого поведения или других моделей питания, которые не согласуются с диетическим вмешательством (например, вегетарианцы, диеты с очень низким содержанием жиров, диеты с высоким содержанием белка)
- Добровольцы, потерявшие 10% массы тела за последние 6 месяцев.
- Неспособность или нежелание давать информированное согласие или общаться с исследовательским персоналом
- Самоотчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев и/или текущей программе лечения или реабилитации этих проблем (длительное участие в Анонимных Алкоголиках не является исключением)
- Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на толерантность к липидам
Временное ограничение: После 3 дней подряд контролируемого кормления.
|
Участники придут после 12-часового голодания для теста на толерантность к липидам.
В частности, участники будут потреблять лечебный завтрак, а образцы крови будут собираться через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 360 и 420 минут после приема лечебной еды.
|
После 3 дней подряд контролируемого кормления.
|
|
ЭндоПАТ
Временное ограничение: Через 3 дня контролируемого кормления
|
Функцию эндотелия оценивают путем измерения эндотелий-зависимой опосредованной потоком дилатации периферического русла (EndoPAT, Itamar Medical, Израиль).
Сразу после теста будет взят образец крови для измерения триглицеридов в сыворотке.
|
Через 3 дня контролируемого кормления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетическое тестирование
Временное ограничение: Через 3 дня контролируемого кормления
|
Кровь будет использоваться для проверки генетических признаков, которые могут влиять на метаболизм питательных веществ, а также признаков, отражающих механизмы, на которые может повлиять вмешательство.
|
Через 3 дня контролируемого кормления
|
|
Тестирование экспрессии микрочипов и целевых генов
Временное ограничение: Через 3 дня контролируемого кормления
|
Образцы крови будут использоваться для проверки того, как вмешательство влияет на экспрессию генов.
Глобальная экспрессия генов будет выполняться для полного исследования реакции РНК на вмешательство, а целевая экспрессия генов будет выполняться для подтверждения результатов анализа глобальной экспрессии генов.
|
Через 3 дня контролируемого кормления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David J Baer, PhD, US Department of Agriculture
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS33
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .