Avantages aigus pour la santé cardiaque de l'orge et de l'avoine à grains entiers chez les hommes et les femmes en bonne santé
15 juillet 2011 mis à jour par: United States Department of Agriculture (USDA)
Les objectifs de cette étude sont les suivants : 1) déterminer l'effet aigu de l'orge à grains entiers sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires comparativement à une alimentation pauvre en grains entiers, et 2) comparer les effets de l'orge à grains entiers à ceux de l'orge à grains entiers. l'avoine pour déterminer si la réponse à ces deux grains est similaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les grains entiers contiennent des composants bioactifs qui peuvent contribuer à réduire le risque de maladie cardiovasculaire, et il peut y avoir des différences significatives entre les sources de grains entiers en ce qui concerne la capacité à modifier les biomarqueurs des maladies cardiovasculaires.
Cette étude aiguë est conçue pour déterminer si l'orge à grains entiers améliore le métabolisme lipidique postprandial et améliore la fonction endothéliale.
De plus, nous déterminerons si la consommation aiguë d'orge à grains entiers par rapport à la consommation aiguë d'avoine à grains entiers entraîne une réponse différentielle en ce qui concerne les biomarqueurs de risque de maladie cardiovasculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
- US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 25 à 70 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 19 et ≤ 38
- Volonté et capacité à prendre des rendez-vous sur le site clinique, comme l'exige le protocole de l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne consommez pas régulièrement de petit-déjeuner ou n'aimez pas les céréales pour le petit-déjeuner
- Allergie connue (autodéclarée) ou réaction indésirable aux céréales (par exemple, blé, gluten, orge)
- Présence d'une maladie rénale, d'une maladie du foie, de la goutte, d'hyperthyroïdie, d'une hypothyroïdie non traitée ou instable, de certains cancers, d'une maladie gastro-intestinale, d'une maladie pancréatique, d'autres maladies métaboliques ou de syndromes de malabsorption
- Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation d'antidiabétiques oraux ou d'insuline
- Triglycérides à jeun > 300 mg/dL
- Glycémie à jeun > 126 mg/dL
- Utilisation de médicaments anti-cholestérol
- Pression artérielle > 180/100 ou hypertension traitée par des inhibiteurs calciques, des vasodilatateurs à action directe ou des bêtabloquants
- Ongles plus longs que 0,25 pouce au-delà du bout du doigt, ou refus de couper les ongles à cette longueur lors des tests de la fonction endothéliale
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou de certaines autres chirurgies liées au contrôle du poids
- Antécédents de chirurgie majeure dans les 3 mois suivant l'inscription
- Fumeurs ou autres consommateurs de tabac (pendant les 6 mois précédant le début de l'étude)
- Utilisation d'antibiotiques pendant l'intervention ou pendant les 3 mois précédant la période d'intervention
- Antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres habitudes alimentaires qui ne sont pas compatibles avec l'intervention diététique (par exemple, végétariens, régimes très faibles en gras, régimes riches en protéines)
- Volontaires ayant perdu 10 % de leur poids corporel au cours des 6 derniers mois
- Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou à communiquer avec le personnel de l'étude
- Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
- Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre le protocole d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de tolérance lipidique
Délai: Après 3 jours consécutifs d'alimentation contrôlée.
|
Les participants viendront après un jeûne de 12 heures pour un test de tolérance aux lipides.
Plus précisément, les participants consommeront un petit-déjeuner de traitement et des échantillons de sang seront prélevés 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 360 et 420 minutes après l'ingestion du repas de traitement.
|
Après 3 jours consécutifs d'alimentation contrôlée.
|
|
EndoPAT
Délai: Après 3 jours consécutifs d'alimentation contrôlée
|
La fonction endothéliale sera évaluée en mesurant la dilatation médiée par le flux dépendant de l'endothélium du lit périphérique (EndoPAT, Itamar Medical, Israël).
Immédiatement après le test, un échantillon de sang sera prélevé pour mesurer les triglycérides sériques.
|
Après 3 jours consécutifs d'alimentation contrôlée
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test génétique
Délai: Après 3 jours consécutifs d'alimentation contrôlée
|
Le sang sera utilisé pour tester les traits génétiques qui peuvent influencer le métabolisme des nutriments ainsi que les traits reflétant les mécanismes qui peuvent être influencés par l'intervention.
|
Après 3 jours consécutifs d'alimentation contrôlée
|
|
Microarray et tests d'expression génique ciblés
Délai: Après 3 jours consécutifs d'alimentation contrôlée
|
Des échantillons de sang seront utilisés pour tester comment l'intervention affecte l'expression des gènes.
L'expression génique globale sera effectuée pour une enquête complète de la réponse de l'ARN à l'intervention, et l'expression génique ciblée sera effectuée pour confirmer les résultats de l'analyse de l'expression génique globale.
|
Après 3 jours consécutifs d'alimentation contrôlée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David J Baer, PhD, US Department of Agriculture
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2011
Première publication (ESTIMATION)
26 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS33
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .