Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre korzyści zdrowotne dla serca wynikające z pełnoziarnistego jęczmienia i owsa u zdrowych mężczyzn i kobiet

15 lipca 2011 zaktualizowane przez: United States Department of Agriculture (USDA)
Cele tego badania są następujące: 1) określenie ostrego wpływu pełnoziarnistego jęczmienia na czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w porównaniu z dietą ubogą w pełne ziarna oraz 2) porównanie wpływu pełnoziarnistego jęczmienia na pełnoziarnisty ziarno owsa, aby określić, czy reakcja na te dwa ziarna jest podobna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pełne ziarna zawierają składniki bioaktywne, które mogą przyczyniać się do zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, a między pełnoziarnistymi ziarnami mogą występować znaczne różnice pod względem zdolności do zmiany biomarkerów chorób sercowo-naczyniowych. To ostre badanie ma na celu określenie, czy jęczmień pełnoziarnisty poprawia poposiłkowy metabolizm lipidów i poprawia funkcję śródbłonka. Ponadto ustalimy, czy ostre spożycie pełnoziarnistego jęczmienia w porównaniu z ostrym spożyciem pełnoziarnistego owsa skutkuje zróżnicowaną odpowiedzią w odniesieniu do biomarkerów ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 70 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 19 i ≤ 38
  • Chęć i zdolność do umawiania się na zaplanowane wizyty w ośrodku klinicznym zgodnie z protokołem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jedz regularnie śniadań lub nie przepadaj za płatkami śniadaniowymi
  • Znana (zgłaszana przez samych siebie) alergia lub niepożądana reakcja na zboża (np. pszenicę, gluten, jęczmień)
  • Obecność chorób nerek, chorób wątroby, dny moczanowej, nadczynności tarczycy, nieleczonej lub niestabilnej niedoczynności tarczycy, niektórych nowotworów, chorób przewodu pokarmowego, chorób trzustki, innych chorób metabolicznych lub zespołów złego wchłaniania
  • Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny
  • Trójglicerydy na czczo > 300 mg/dl
  • Glukoza na czczo > 126 mg/dl
  • Stosowanie leków obniżających poziom cholesterolu
  • Ciśnienie krwi > 180/100 lub nadciśnienie leczone blokerami kanału wapniowego, bezpośrednio działającymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne lub beta-blokerami
  • Paznokcie dłuższe niż 0,25 cala poza czubek palca lub niechęć do obcinania paznokci na taką długość podczas badania funkcji śródbłonka
  • Historia operacji bariatrycznych lub niektórych innych operacji związanych z kontrolą wagi
  • Historia poważnej operacji w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
  • Palacze lub inni użytkownicy tytoniu (w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania)
  • Stosowanie antybiotyków w trakcie interwencji lub przez 3 miesiące przed okresem interwencji
  • Historia zaburzeń odżywiania lub innych wzorców żywieniowych, które nie są zgodne z interwencją dietetyczną (np. wegetarianie, diety bardzo niskotłuszczowe, diety wysokobiałkowe)
  • Ochotnicy, którzy stracili 10% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym
  • Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktualny program leczenia doraźnego lub rehabilitacji tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)
  • Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test tolerancji lipidów
Ramy czasowe: Po 3 kolejnych dniach kontrolowanego karmienia.
Uczestnicy przyjdą po 12-godzinnym poście na test tolerancji lipidów. Konkretnie, uczestnicy spożywają posiłek śniadaniowy, a próbki krwi są pobierane 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 360 i 420 minut po spożyciu posiłku leczniczego.
Po 3 kolejnych dniach kontrolowanego karmienia.
EndoPAT
Ramy czasowe: Po 3 kolejnych dniach kontrolowanego karmienia
Czynność śródbłonka zostanie oceniona przez pomiar zależnego od śródbłonka rozszerzenia łożyska obwodowego, w którym pośredniczy przepływ (EndoPAT, Itamar Medical, Izrael). Bezpośrednio po teście zostanie pobrana próbka krwi do pomiaru trójglicerydów w surowicy.
Po 3 kolejnych dniach kontrolowanego karmienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania genetyczne
Ramy czasowe: Po 3 kolejnych dniach kontrolowanego karmienia
Krew zostanie wykorzystana do zbadania cech genetycznych, które mogą wpływać na metabolizm składników odżywczych, a także cech odzwierciedlających mechanizmy, na które interwencja może mieć wpływ.
Po 3 kolejnych dniach kontrolowanego karmienia
Mikromacierze i ukierunkowane badanie ekspresji genów
Ramy czasowe: Po 3 kolejnych dniach kontrolowanego karmienia
Próbki krwi zostaną wykorzystane do sprawdzenia, w jaki sposób interwencja wpływa na ekspresję genów. Globalna ekspresja genów zostanie przeprowadzona w celu pełnego badania odpowiedzi RNA na interwencję, a ukierunkowana ekspresja genów zostanie przeprowadzona w celu potwierdzenia wyników globalnej analizy ekspresji genów.
Po 3 kolejnych dniach kontrolowanego karmienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Department of Agriculture (USDA)

Współpracownicy

Kellogg Company

Śledczy

  • Główny śledczy: David J Baer, PhD, US Department of Agriculture

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS33

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj