Vorteile von Vollkorngerste und Hafer bei akuter Herzgesundheit bei gesunden Männern und Frauen
15. Juli 2011 aktualisiert von: United States Department of Agriculture (USDA)
Die Ziele dieser Studie sind folgende: 1) die akute Wirkung von Vollkorngerste auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Vergleich zu einer Ernährung mit wenig Vollkorn zu bestimmen und 2) die Wirkungen von Vollkorngerste mit denen von Vollkorngerste zu vergleichen Haferflocken, um festzustellen, ob die Reaktion auf diese beiden Körner ähnlich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vollkorn enthält bioaktive Bestandteile, die zu einem geringeren Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen können, und es kann erhebliche Unterschiede zwischen Vollkornquellen hinsichtlich der Fähigkeit geben, Biomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verändern.
Mit dieser akuten Studie soll festgestellt werden, ob Vollkorngerste den postprandialen Lipidstoffwechsel und die Endothelfunktion verbessert.
Darüber hinaus werden wir feststellen, ob der akute Verzehr von Vollkorngerste im Vergleich zum akuten Verzehr von Vollkornhafer zu einer unterschiedlichen Reaktion in Bezug auf Biomarker für das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
- US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 25 und 70 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 19 und ≤ 38
- Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Termine am klinischen Standort gemäß den Anforderungen des Studienprotokolls zu vereinbaren
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie nicht regelmäßig Frühstück zu sich oder mögen Sie Müsli zum Frühstück nicht
- Bekannte (selbstberichtete) Allergie oder Nebenwirkung auf Getreide (z. B. Weizen, Gluten, Gerste)
- Vorliegen einer Nierenerkrankung, Lebererkrankung, Gicht, Hyperthyreose, unbehandelter oder instabiler Hypothyreose, bestimmter Krebsarten, Magen-Darm-Erkrankungen, Pankreaserkrankungen, anderen Stoffwechselerkrankungen oder Malabsorptionssyndromen
- Typ-2-Diabetes, der die Einnahme von oralen Antidiabetika oder Insulin erfordert
- Nüchterntriglyceride > 300 mg/dl
- Nüchternglukose > 126 mg/dl
- Einnahme von cholesterinsenkenden Medikamenten
- Blutdruck > 180/100 oder Bluthochdruck, behandelt mit Kalziumkanalblockern, direkt wirkenden Vasodilatatoren oder Betablockern
- Fingernägel, die länger als 0,25 Zoll über die Fingerspitze hinausragen, oder mangelnde Bereitschaft, Fingernägel während der Endothelfunktionsprüfung auf diese Länge zu schneiden
- Vorgeschichte bariatrischer oder bestimmter anderer Operationen im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle
- Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
- Raucher oder andere Tabakkonsumenten (während 6 Monaten vor Beginn der Studie)
- Verwendung von Antibiotika während des Eingriffs oder für 3 Monate vor dem Eingriffszeitraum
- Vorgeschichte von Essstörungen oder anderen Ernährungsgewohnheiten, die nicht mit der diätetischen Intervention vereinbar sind (z. B. Vegetarier, sehr fettarme Diäten, proteinreiche Diäten)
- Freiwillige, die innerhalb der letzten 6 Monate 10 % ihres Körpergewichts verloren haben
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
- Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate und/oder aktuelles Akutbehandlungs- oder Rehabilitationsprogramm für diese Probleme (eine langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss)
- Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Studienteilnahme oder die Fähigkeit, das Interventionsprotokoll zu befolgen, beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lipidtoleranztest
Zeitfenster: Nach 3 aufeinanderfolgenden Tagen kontrollierter Fütterung.
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Die Teilnehmer kommen nach einem 12-stündigen Fasten zu einem Lipidtoleranztest.
Konkret nehmen die Teilnehmer eine Behandlungsfrühstücksmahlzeit zu sich und Blutproben werden 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 360 und 420 Minuten nach Einnahme der Behandlungsmahlzeit entnommen.
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Nach 3 aufeinanderfolgenden Tagen kontrollierter Fütterung.
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EndoPAT
Zeitfenster: Nach 3 aufeinanderfolgenden Tagen kontrollierter Fütterung
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Die Endothelfunktion wird durch Messung der endothelabhängigen flussvermittelten Dilatation des peripheren Bettes beurteilt (EndoPAT, Itamar Medical, Israel).
Unmittelbar nach dem Test wird eine Blutprobe zur Messung der Serumtriglyceride entnommen.
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Nach 3 aufeinanderfolgenden Tagen kontrollierter Fütterung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gentest
Zeitfenster: Nach 3 aufeinanderfolgenden Tagen kontrollierter Fütterung
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Blut wird verwendet, um genetische Merkmale zu testen, die den Nährstoffstoffwechsel beeinflussen können, sowie Merkmale, die die Mechanismen widerspiegeln, die durch den Eingriff beeinflusst werden können.
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Nach 3 aufeinanderfolgenden Tagen kontrollierter Fütterung
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Microarray- und gezielte Genexpressionstests
Zeitfenster: Nach 3 aufeinanderfolgenden Tagen kontrollierter Fütterung
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Mithilfe von Blutproben wird getestet, wie sich der Eingriff auf die Genexpression auswirkt.
Für eine vollständige Untersuchung der RNA-Reaktion auf den Eingriff wird eine globale Genexpression durchgeführt, und eine gezielte Genexpression wird durchgeführt, um die Ergebnisse der globalen Genexpressionsanalyse zu bestätigen.
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Nach 3 aufeinanderfolgenden Tagen kontrollierter Fütterung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David J Baer, PhD, US Department of Agriculture
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS33
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